Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten	Pramipexol	neuraxpharm Arzneimittel	07408862 07408885	12.03.2026
Chargenrückruf	Ikervis® 1mg / 1ml Augentropfen, Emulsion	Ciclosporin	Santen	11130763	11.03.2026
Rückrufe allgemein	Gelonida Schmerztabletten	Paracetamol, Codein	Pfizer Pharma	07240061 02848757	09.03.2026
Chargenrückruf	Gastrografin®	Amidotrizoesäure	Bayer Vital	00408497 01246186	09.03.2026
Herstellerinformation	Binocrit	Epoetin alfa	Hexal		06.03.2026
Chargenrückruf	Ibuflam 600 mg Lichtenstein Filmtabletten	Ibuprofen	Zentiva Pharma	06313409	03.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Inluriyo®	Imlunestrant	Eli Lilly		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tepezza®	Teprotumumab	Amgen		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynyz®	Retifanlimab	Incyte		01.03.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Dawnzera®	Donidalorsen	Otsuka Pharmaceuticals		01.03.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	18.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	Trimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen	18.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus	16.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten: Tabletten zeigen eine erhöhte Bruchanfälligkeit bei der Entnahme aus Blisterpackungen	09.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht	09.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache	02.12.2025

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Oxycodon-HCl/ Naloxon-HCl Puren 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg und 40 mg/20 mg, jeweils 20, 50 und 100 Retard	Wirkstoff: Oxycodon
Datum: 14.01.2020	PZN: 14212119, 14212125, 14212131, 14212148, 14212160, 14212177, 14212183, 14212214, 14212220, 15255390, 15255409, 15255415, 14212088, 14212094, 14212102

Betroffene Chargen:

Oxycodon-HCl/ Naloxon-HCl Puren 5 mg/2,5 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: 9A227A

Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 10 mg/5 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: 9G106A, 9A228A, 9A229A

Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 20 mg/10 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: 9A236A, 8K120A, 8K121A

Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 30 mg/15 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: 9A239A

Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 40 mg/20 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: 9A240A, 9A241A

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und der daraus resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 27. Februar 2019 (PSUSA/00002254/201804) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Oxycodon-HCl/ Naloxon-HCl Puren 5 mg/2,5 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 14212119, 14212125 und 14212131), Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 10 mg/5 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 14212148, 14212160 und 14212177), Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 20 mg/10 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 14212183, 14212214 und 14212220), Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 30 mg/15 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 15255390, 15255409 und 15255415), und Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Puren 40 mg/20 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 14212088, 14212094 und 14212102), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen, die Gutschrift erfolgt mittels BtM-Formular und Vernichtungsprotokoll gemäß § 16 BtMG über den pharmazeutischen Großhandel.
Bei Beständen aus der Klinikversorgung bitten wir um Zusendung des Vernichtungsprotokolls per Fax an die Faxnummer 089 558909245. Warensendung an Puren Pharma GmbH & Co. KG ist nicht gestattet. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unsere Service-Hotline unter 0800 2282847.