In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinAllopurinol Hexal 300 - TabletteAllopurinolFirma Hexal00345673
00345704
06.03.2025
Chargenrückrufsertralin-biomo 50 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück, sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stücksertralinbiomo pharma01055055
01055061
01055084
01055090
03.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100TacrolimusHeumann Pharma & Co. Generica KG18490766
18490795
18490832
03.03.2025
ChargenrückrufFentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 StückFentanylPuren Pharma14165288
14165348
03.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Aquipta®Atogepant Abbvie01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nemluvio®NemolizumabGalderma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nulibry®FosdenopterinTMC Pharma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Seladelpar Gilead ®SeladelparGilead ®01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Andembry®GaradacimabCSL Behring01.03.2025
ChargenrückrufZoledronsäure medac 4 mg / 100 ml InfusionslösungZoledronsäuremedac0147698628.02.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update 17.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024

Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm
Produkt:
Emerade 150, 300 und 500 Mikrogramm, „Orifarm“, jeweils 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Wirkstoff:
Epinephrin
Datum:
04.10.2019
PZN:
11535135, 11535141, 11535158

Emerade 150 Mikrogramm, „Orifarm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UI0114A6B, UL0125A3A, UL0125A3G, UL0138A4A, UM0165A3B


Emerade 300 Mikrogramm, „Orifarm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058B1A, UE0061B5A, UE0061B6A, UE0061B7A, UE0061B10B, UE0061B13A, UF0062B2B, UF0067B5A, UH0084B2B, UI0110B4A, UI0114B1A, UI0114B1E, UI0114B3D, UI0114B5A, UK0120B6A


Emerade 500 Mikrogramm, „Orifarm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058C7A, UE0060C1A, UE0060C2F, UE0061C9A, UF0062C3A, UF0062C8A, UF0062C12B, UF0067C3E, UF0067C4A, UF0067C6A, UH0084C1D, UI0110C3D, UI0114C2D, UK0120C2E, UK0120C3A, UL0125C1A, UL0138C2A


Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Mitvertreiber des Originalherstellers in Deutschland hat bekannt gegeben, dass Maßnahmen zur Mangelbehebung bezüglich der im Rote-Hand-Brief vom 25. Juni 2018 beschriebenen, nicht auszuschließenden Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei Verwendung von Emerade 150/300/500 Mikrogramm umgesetzt wurden und hat die Chargen, die vor dieser Umsetzung hergestellt wurden, zurückgerufen. Einen ähnlichen Rückruf gab es auch in anderen europäischen Ländern abhängig von der Versorgungssituation des Landes.
Orifarm schließt sich der Maßnahme an und ruft die oben genannten Chargen von Emerade (Epinephrin) 150, 300 und 500 Mikrogramm, je 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 11535135, 11535141 und 11535158), zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten Sie noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen


Der Warenwert und das Porto werden erstattet.“