In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080819.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 StückDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel16901656
16901662
16.05.2025
Herstellerinformation1 A Pharma13.05.2025
ChargenrückrufAzedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 mlAzelastinDermapharm14270884
15869011
12.05.2025
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 25 mg TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel06707249
06707255
06707261
12.05.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373
30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update 17.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024

Rückrufe allgemein

Hersteller:
anwerina Deutschland
Produkt:
Acara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Wirkstoff:
Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol
Datum:
21.03.2019
PZN:
09674036, 09674059, 09674065, 09674071, 09674088, 09674094
Acara 35 mg Duo Calcium
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Duo Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen


Die Firma anwerina Deutschland GmbH, 68165 Mannheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Präparate wurden zunächst „außer Vertrieb“ (AV) und zum 15. März 2019 als „nicht verkehrsfähig“ (NV) gemeldet. Daher ist seit dem 15. März 2019 ein Abverkauf nicht mehr möglich.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Acara (Risedronsäure, Calcium) 35 mg Duo Calcium, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674036 und 09674059), Acara (Risedronsäure, Colecalciferol) 35 mg Duo Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674065 und 09674071), und Acara (Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol) 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674088 und 09674094).
Um sicherzustellen, dass Ihre Retoure angenommen wird, ist folgende Vorgehensweise nötig: Die Produkte sind bis spätestens 30. Juni 2019 an nachstehende E-Mail-Adresse zu avisieren: reklamation@kyberg.de. Erst nach Freigabe durch die Firma Kyberg ist die Ware zur Gutschrift an deren Adresse zu senden. Diese wird in der entsprechenden Antwort per E-Mail oder Fax mitgeteilt. Bitte beachten Sie, dass alle Packungsgrößen des Produkts Acara Trio Ca+D3 35 mg + 500 mg/1000 I.E., Filmtabletten und Granulat, nicht betroffen sind.“