In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2981-2990 von 3514.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufChevi tren vet., 300 ml, LösungTetrachlorvinfosChevita Tierarzneimittel0153352005.07.2016
ChargenrückrufGlycerol 85 % Ph. Eur., 1 lGlycerolAug. Hedinger0747485305.07.2016
ChargenüberprüfungenHydrophobe Basiscreme DAC, 1000 g Pharmachem0056373705.07.2016
ChargenüberprüfungenWasser gereinigt Ph. Eur. mit Prüfzertifikat, 1 l (in Kartons zu 15 Flaschen) Aug. Hedinger0047724505.07.2016
Rote-Hand-BriefeAdempas®RiociguatBayer Vital und MSD Sharp & Dohme05.07.2016
Rückrufe allgemeinCordarone, »axicorp«, 100 Stück, Tabletten, alle ChargenAmiodaronaxicorp Pharma0596096328.06.2016
Rückrufe allgemeinDopergin, diverseLisuridBayer Vital02550348
02479308
08712935
02098210		28.06.2016
Rückrufe allgemeinHaemoprotect, diverseEisen (II)-Ionbetapharm Arzneimittel03627797
03627805
03627811
03627768
03627774
03627780		28.06.2016
Rückrufe allgemeinTopiramat Actavis, diverseTopiramatPuren Pharma01164117
09529363
01164123
01164146
01164152
01164169
01164324
01164353
01164382
01164436		28.06.2016
ChargenrückrufFebrisal 4 vet., 20ml, TropfenAconitum napellus C30, Echinacea C30, Lachesis C30Biokanol Pharma0253839928.06.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Keppra® (Levetiracetam) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen mit 3 ml Applikationsspritze, 150 ml: Risiko von Überdosierungen durch Wechsel der Applikationsspritze

Hersteller:
UCB Pharma GmbH		 Produkt:
Keppra®		 Wirkstoff:
Levetiracetam
Datum:
08.07.2026		 PZN:
19164388

AMK / Die Firma UCB Pharma GmbH informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über das Risiko von Medikationsfehlern bei dem Arzneimittel Keppra® (Levetiracetam) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen mit 3 ml Applikationsspritze, 150 ml, durch den Austausch der 3 ml mit einer neuen 5 ml Applikationsspritze.

Das Antiepileptikum wird zur Behandlung verschiedener Anfallsformen bei Säuglingen und kleinen Kindern ab sechs Monaten bis unter vier Jahren eingesetzt.

Die neue Packung mit der 5 ml Spritze wird unter der PZN 19164388 in den Markt gebracht und hat die gleiche Skalierung von 0,1 ml wie die bisherige 3 ml Applikationsspritze (PZN 05453806) sowie zusätzlich Gradierungen in 0,25 ml-Schritten. Die Firma weist nun auf mögliche Fehldosierungen durch das unterschiedliche Gesamtvolumen der Dosierspritzen hin. Eine Überdosierung von Levetiracetam kann zu Somnolenz, Agitiertheit, Aggression, herabgesetztem Bewusstsein, Atemdepression und Koma führen.

Bei der Abgabe sollen die Betreuungspersonen über die Änderung des Gesamtvolumens und über die zusätzliche 0,25 ml-Skalierung informiert werden. Auch wurden die Hinweise zur Reinigung der Applikationsspritze aktualisiert. Die Applikationsspritze soll durch Spülen mit kaltem Wasser gereinigt werden, indem der Kolben mehrmals auf und ab bewegt wird, ohne die beiden Bestandteile zu trennen, um Wasser aufzunehmen und wieder auszustoßen.

Die Produktinformation wird aktualisiert. Nähere Informationen, wie Fotos der neuen Applikationsspritze und Faltschachtel, sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Eltern bzw. Erziehungsberechtigte oder Betreuungspersonen angemessen zu informieren und Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Levetiracetam bitte online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quelle
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (150-ml-Flasche     für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren) (Levetiracetam): Risiko eines Medikationsfehlers durch Wechsel der Applikations-spritze für Zubereitungen zum Einnehmen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformation (9. Juli 2026)