Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Revestive®	Teduglutid	NPS Pharma Holdings Limited	10320102	01.10.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Selincro®	Nalmefen	Lundbeck	10109264 10109287 10109270	01.10.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vibativ®	Telavancin	Clinigen Healthcare Limited	10420476	01.10.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Plegridy®	Peginterferon-β-1a	Biogen Idec	10318507 10318542 10318513 10318559 10318536 10318565	01.10.2014
Diebstahl	Eporatio	Epoetin theta	ratiopharm	05738259 03058112	30.09.2014
Rückrufe allgemein	Antistax Venencreme, 50 g und 100 g, Creme, alle Chargen	Weinblätter-Dickextrakt	Boehringer Ingelheim Pharma	09207263 00622612	30.09.2014
Chargenrückruf	Abilify 15 mg »hvd medical«, 98 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 4A81756	Aripiprazol	hvd medical	10124499	30.09.2014
Chargenrückruf	Glucose 20 % B. Braun Ecoflac plus, 10 x 500 ml, Infusionslösung, Ch.-B.: 13262408		B.Braun Melsungen	03816570	30.09.2014
Chargenrückruf	L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 und 3 x 30 ml, Tropfen	Levothyroxin	Sanofi-Aventis Deutschland	00842331 05103064	30.09.2014
Chargenrückruf	Meningitec »Emra-Med«, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen, Ch.-B.: H25995 und H59032	Meningokokken-C-Oligosaccharid	Emra-Med Arzneimittel	04439388 04439394 04439402	30.09.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Doxy-Denk 100 mg Tabletten und Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung

Hersteller: Denk Pharma GmbH & Co. KG
Datum: 26.08.2024

AMK / Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG informiert über das befristete Inverkehrbringen von Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten, in englischer, französischer und portugiesischer Aufmachung. Die Packungen sind nicht mit einer deutschsprachigen Gebrauchsinformation versehen. Die Gestattung basiert auf §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und gilt bis zum 31. August 2025, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Das Antibiotikum ist angezeigt bei Infektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche Krankheitserreger verursacht sind, insbesondere bei Infektionen der Atemwege sowie des HNO-Bereiches, des Urogenital- und Magen-Darm-Trakts.

In der ABDA-Datenbank sind betroffene Produkte mit dem Länderkürzel Kameruns (CMR) gelistet. Laut Firma ist die Ware nicht serialisiert und kann daher nicht in securPharm ausgebucht werden. Der Vertrieb erfolgt über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt über die Firma voraussichtlich ab dem 1. September 2024 (2).

Weitere Informationen, wie ein QR-Code zur deutschsprachigen Gebrauchsanweisung, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Doxycyclin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 18.07.2024 - befristet bis zum 31.08.2025. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 26. August 2024)
2) Denk Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Inverkehrbringung von Doxy-Denk 100 mg Tabletten, Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten. (16. August 2024)