In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2971-2980 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBiochemie Pflüger 3 Ferrum phosphoricum D12, 400 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 140929Ferrum phosporicum D12A. Pflüger0631886116.12.2014
ChargenrückrufEbixa 5 mg / Pumpenhub, 50 ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: 365770, 370324, 370334, 474208Memantin Lundbeck07693561
07693638		16.12.2014
Rote-Hand-BriefeCellceptMycophenolatmofetil, aktiver Metabolit: MycophenolsäureRoche Pharma16.12.2014
Rote-Hand-BriefediverseNatriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium und Valpromiddiverse16.12.2014
Rote-Hand-BriefeTecfideraDimethylfumaratBiogen Idec09.12.2014
Rückrufe allgemeinMicroklist, 4, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenNatrium citrat, Natrium-O-dodecylsulfoacetat, SorbitolMcNeil Consumer Healthcare00675962
01552115
01334631		02.12.2014
ChargenrückrufCEC 250 mg, 10 und 20 Stück, Brausetabletten, Ch.-B.: DE8395, DE8396, DN3389, DN3391CefaclorHexal00047102
00047119		02.12.2014
ChargenrückrufImipenem / Cilastatin Hexal 500 / 500 mgImipenem / CilastatinHexal09511305
05101645		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin - 1 A Pharma, diverseOlanzapin1 A Pharma09122940
09122963
09122992
09123000
09123046
09123052
09123081		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin Hexal, diverseOlanzapinHexal09101257
08874862
08874879
08874939
08875117
09101317
08875264
09101346
08875287		02.12.2014
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Epoetin alfa Hexal® 20 000 I.E./0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen, Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E./0,75 ml, 6 Fertigspritzen, Epoe		 Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
21.09.2020		 PZN:
00584998, 00585006, 00584981, 00576131, 00579017

Epoetin alfa Hexal® 20 000 I.E./0,5 ml
1 Fertigspritze
Ch.-B.: 1905310005

Epoetin alfa Hexal ® 20 000 I.E./0,5 ml
6 Fertigspritzen
Ch.-B.: 1908130053

Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E./0,75 ml
6 Fertigspritzen
Ch.-B.: 1911060018

Epoetin alfa Hexal ® 40 000 I.E./1,0 ml
1 Fertigspritze
Ch.-B.: 1912170087

Epoetin alfa Hexal ® 40 000 I.E./1,0 ml
6 Fertigspritzen
Ch.-B.: 1908050045, 1911060027, 2003030011


Im Zuge der weiteren Untersuchung zu den Ergebnissen außerhalb der Spezifikation zum Arzneimittel Epoetin alfa Hexal ® 20 000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 und 6 Stück (PZN 00584998 und 00585006), Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, 6 Stück (PZN 00584981) und Epoetin alfa Hexal ® 40 000 I.E./1,0 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 und 6 Stück (PZN 00576131 und 00579017) wurden bei den oben genannten Chargen erhöhte Werte für ein bekanntes Abbauprodukt des Wirkstoffs festgestellt. Diese befinden sich teilweise bereits außerhalb der Spezifikationsgrenze oder werden die Spezifikationsgrenze im Rahmen der Laufzeit voraussichtlich überschreiten. Aus toxikologischer Sicht besteht lediglich ein vernachlässigbares Risiko für die Patientensicherheit, aus medizinischer Sicht kann unter Umständen eine reduzierte Wirksamkeit auftreten. In Absprache mit den zuständigen Behörden ruft die Hexal AG daher die genannten Chargen zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift an die

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben