Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Rapiscan	Regadenoson	Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.		06.01.2015
Rote-Hand-Briefe	SonoVue	Schwefelhexafluorid	Bracco International BV		06.01.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Harvoni®	Ledipasvir	Gilead	10948728	02.01.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Translarna®	Ataluren	PTC Therapeutics International Limited	10933974 10933980 10933997	02.01.2015
Rückrufe allgemein	Buscopan, 10 Stück, Suppositorien, alle Chargen	Butylscopolamin	Boehringer Ingelheim Pharma	01379361	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Cysto Myacyne N, 30, 10 x 30, 20 x 30 ml, Instillation, alle Chargen	Neomycin sulfat	Schur Pharmazeutika	03484174 03561420 03484180	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Levetiracetam beta und Losartan-Kalium beta	Levetiracetam und Losartan-Kalium	betapharm Arzneimittel	08841041 08841058 08841064 08841070 08841087 08841093 08841101 08841118 08841124 08841130 08841147 08841153 09154549 09154555 09154561	16.12.2014
Rückrufe allgemein	MPA beta 500 und Met 850	Medroxyprogesteron und Metformin	betapharm Arzneimittel	07705212 07705229 07705235 08901412	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Testiculus Similiaplex, 50 ml, Tropfen, alle Chargen	Testes bovis D8 , Turnera diffusa D2, Ptychopetalum D2, Lactuca sativa ø, Nuphar lutea D2, Acidum phosphoricum D4	Pascoe pharmazeutische Präparate	03829265	16.12.2014
Chargenrückruf	Axura und Memantine Merz	Memantin	Merz Pharmaceuticals	07747475 07747481 07747498 00143136 00143107	16.12.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Adalat Eins, Manteltabletten, diverse	Wirkstoff: Nifedipin
Datum: 21.02.2017	PZN: 00758079, 00758085, 00758122

Betroffene Chargen:
Adalat Eins 30 mg, 98 Stück, Manteltabletten, Ch.-B.: BXN14U3, BXN14L1, BXH6XU1, BXGU0G1
Adalat Eins 60 mg, 28 Stück, Manteltabletten, Ch.-B.: BXN14RP, BXGU0D1, BXH3C01
Adalat Eins 60 mg, 98 Stück, Manteltabletten, Ch.B.: BXN14K8, BXN14U4, BXGU0C1

Im Rahmen einer internen Anlagenüberprüfung beim Hersteller wurde eine Kreuzkontaminationsquelle entdeckt. Wir rufen daher vorsorglich alle potentiell betroffenen Chargen der Arzneimittel Adalat Eins 30 mg (Nifedipin) 98 Stück, Retardtabletten (PZN 00758079), Adalat Eins 60 mg (Nifedipin) 28 und 98 Stück, Retardtabletten (PZN 00758085, PZN 00758122) zurück. Eine konkrete Gefährdung der Patientensicherheit stellt sich nach derzeitigen Erkenntnissen nicht dar. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rückgabe aller noch vorhandenen Packungen oben genannter Chargen bis zum 24. März 2017 mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.