Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Rapiscan	Regadenoson	Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.		06.01.2015
Rote-Hand-Briefe	SonoVue	Schwefelhexafluorid	Bracco International BV		06.01.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Harvoni®	Ledipasvir	Gilead	10948728	02.01.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Translarna®	Ataluren	PTC Therapeutics International Limited	10933974 10933980 10933997	02.01.2015
Rückrufe allgemein	Buscopan, 10 Stück, Suppositorien, alle Chargen	Butylscopolamin	Boehringer Ingelheim Pharma	01379361	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Cysto Myacyne N, 30, 10 x 30, 20 x 30 ml, Instillation, alle Chargen	Neomycin sulfat	Schur Pharmazeutika	03484174 03561420 03484180	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Levetiracetam beta und Losartan-Kalium beta	Levetiracetam und Losartan-Kalium	betapharm Arzneimittel	08841041 08841058 08841064 08841070 08841087 08841093 08841101 08841118 08841124 08841130 08841147 08841153 09154549 09154555 09154561	16.12.2014
Rückrufe allgemein	MPA beta 500 und Met 850	Medroxyprogesteron und Metformin	betapharm Arzneimittel	07705212 07705229 07705235 08901412	16.12.2014
Rückrufe allgemein	Testiculus Similiaplex, 50 ml, Tropfen, alle Chargen	Testes bovis D8 , Turnera diffusa D2, Ptychopetalum D2, Lactuca sativa ø, Nuphar lutea D2, Acidum phosphoricum D4	Pascoe pharmazeutische Präparate	03829265	16.12.2014
Chargenrückruf	Axura und Memantine Merz	Memantin	Merz Pharmaceuticals	07747475 07747481 07747498 00143136 00143107	16.12.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Amoxihexal® 500mg Filmtabletten: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel einer Charge

Hersteller: Hexal AG	Produkt: Amoxihexal® 500 mg
Datum: 23.08.2022	PZN: 03126517

Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde über eine fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung der Charge LE1979 des Arzneimittels Amoxihexal^® 500 mg, 20 Filmtabletten (PZN 03126517). Anstelle einer „N2“ wurde eine „N1“ aufgedruckt. Die AMK erhielt bereits eine Meldung zum Sachverhalt aus einer Apotheke.

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist laut Firma nicht vorgesehen. Die sonstige Kennzeichnung sei korrekt, wie die Anzahl enthaltener Tabletten, die PZN sowie Angaben zur Fälschungssicherheit. Laut Firma besteht kein Arzneimittelrisiko aufgrund der falschen N-Bezeichnung. Als korrektive Maßnahme wurde die N-Bezeichnung auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel korrigiert.

Die Kontaktdaten der Firma, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AmoxiHEXAL 500mg, 20 Filmtabletten – Veröffentlichung in der Rubrik „Information der Hersteller“ – Sandoz Deutschland/Hexal AG (19. August 2022)