In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEbixa 5 mg / Pumpenhub, 50 ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: 365770, 370324, 370334, 474208Memantin Lundbeck07693561
07693638		16.12.2014
Rote-Hand-BriefeCellceptMycophenolatmofetil, aktiver Metabolit: MycophenolsäureRoche Pharma16.12.2014
Rote-Hand-BriefediverseNatriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium und Valpromiddiverse16.12.2014
Rote-Hand-BriefeTecfideraDimethylfumaratBiogen Idec09.12.2014
Rückrufe allgemeinMicroklist, 4, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenNatrium citrat, Natrium-O-dodecylsulfoacetat, SorbitolMcNeil Consumer Healthcare00675962
01552115
01334631		02.12.2014
ChargenrückrufCEC 250 mg, 10 und 20 Stück, Brausetabletten, Ch.-B.: DE8395, DE8396, DN3389, DN3391CefaclorHexal00047102
00047119		02.12.2014
ChargenrückrufImipenem / Cilastatin Hexal 500 / 500 mgImipenem / CilastatinHexal09511305
05101645		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin - 1 A Pharma, diverseOlanzapin1 A Pharma09122940
09122963
09122992
09123000
09123046
09123052
09123081		02.12.2014
ChargenrückrufOlanzapin Hexal, diverseOlanzapinHexal09101257
08874862
08874879
08874939
08875117
09101317
08875264
09101346
08875287		02.12.2014
HerstellerinformationEligardLeuprorelinacetatAstellas Pharma02.12.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Inresa Arzneimittel		 Produkt:
Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück, Infusionslösung		 Wirkstoff:
Moxifloxacin
Datum:
20.03.2018		 PZN:
11049819, 11049802
Ch.-B.: 1601744, 1601745, 1603333, 1606518, 1606561, 1606951, 1705340, 1705341, 1705365

Inresa Arzneimittel GmbH möchte Sie in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen über den Rückruf der genannten Chargen des Arzneimittels Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück (PZN 11049819 und 11049802), informieren. Bei den genannten Chargen sind Verfärbungen der Lösung während der Haltbarkeitsdauer beobachtet worden. Nach Angaben des Lohnherstellers werden die Chargen möglicherweise die Spezifikationen während der Haltbarkeitsdauer nicht einhalten. Die betroffenen Chargen weisen somit keine angemessene Qualität auf, ein Risiko für die Patienten kann daher nicht ausgeschlossen werden. Apotheken, Kliniken und Großhandlungen werden gebeten, vorhandene Packungen nicht mehr abzugeben. Falls Sie Bestände der genannten Chargen von Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung haben, schicken Sie diese bitte ausreichend frankiert an die folgende Adresse zurück:

 

Health Logistics GmbH

Vichystraße 14

76646 Bruchsal.

 

Betroffene Packungen werden gutgeschrieben und die Versandkosten erstattet. Das Inresa-Team steht Ihnen gerne und jederzeit für weitere Fragen telefonisch unter 0761475047 oder per E-Mail an: info@inresa.com zur Verfügung.