In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufStalevo 100 mg / 25 mg / 200 mg, »Emra-med« 100 Stück, FilmtablettenLevodopa, Carbidopa, EntacaponEmra-med Arzneimittel0021542726.04.2016
Rote-Hand-BriefeImnovid® PomalidomidCelgene22.04.2016
Rote-Hand-BriefeLocabiosol®Fusafungin21.04.2016
Rückrufe allgemeinLocabiosol 0,125 mg pro Sprühstoß, 10 ml, Spray, alle ChargenFusafunginStada0923329519.04.2016
Rückrufe allgemeinStivarga 40 mg, 3x28 Stück, Filmtabletten, alle ChargenRegorafenibBayer Vital0436884319.04.2016
ChargenrückrufCuprum / Nicotiana, Unguentum, 30 g, Salbe, alle ChargenCuprum oxydulatum rubrum, Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1Wala Heilmittel0219827119.04.2016
ChargenrückrufElontril 300 mg »Orifarm«, 3x30 Stück, TablettenBupropionOrifarm0889219119.04.2016
ChargenrückrufErgo-Kranit Migräne, 6 Stück, TablettenErgotaminKrewel Meuselbach0422908219.04.2016
ChargenrückrufKupfer Salbe rot, 30 g und 100 g, Salbe, alle ChargenCuprum oxydulatum rubrumWala Heilmittel02198360
02198377		19.04.2016
ChargenrückrufOxygesic 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg »remedix«, 20, 50 und 100 Stück, Retard-Tabletten, alle ChargenOxycodonremedix10998241
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10998324
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10998347
10998353		19.04.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Ramipril 089PHARM 5 mg Tabletten, 20, 50 und 100 Stück

Hersteller:
089PHARM GmbH		 Produkt:
Ramipril 089PHARM 5 mg Tabletten		 Wirkstoff:
Ramipril
Datum:
14.01.2026		 PZN:
19397460, 19397477, 19397483

Ramipril 089PHARM 5 mg Tabletten 
20, 50 und 100 Stück
Ch.-B.: 100425, 100625, 10125, 10425, 10625, 11024, 110425, 110625, 120425, 130425, 140425, 150425, 160425, 170425, 180425, 190425, 20625, 210425, 220425, 230425, 240425, 250425, 30425, 30625, 40425, 40625, 50425, 50625, 60425, 60625, 70425, 70625, 80425, 80625, 90425, 90625

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit den betroffenen Chargen zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma 089PHARM GmbH, 85356 München bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Bei den genannten Chargen wurden Beanstandungen zur Bruchfestigkeit der Tabletten berichtet. Die Firma 089PHARM GmbH ruft daher die betroffenen Chargen von Ramipril 089PHARM 5 mg Tabletten 20, 50 und 100 Stück (PZN 19397460, 19397477und 19397483), in Abstimmung mit der zuständigen Behörde auf Apotheken- und Großhandelsebene zurück. Es handelt sich um die im Markt befindlichen Chargen mit Haltbarkeit bis einschließlich Juni 2027. Für die Chargen mit späterer Haltbarkeit ab Oktober 2027 wurden die Spezifikationen für die Bruchfestigkeit bereits angepasst. Diese sind nicht Gegenstand des Rückrufs.

Wir bitten um Überprüfung der Bestände. Die Rücksendung vorhandener Packungen von öffentlichen Apotheken erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Großhandel und Klinik-Apotheken retournieren bitte nach vorheriger Anmeldung an:

089PHARM GmbH
c/o Health Logistics GmbH
Vichystraße 14
76646 Bruchsal
E-Mail: 089pharm@health-logistics.com

Die Retoure wird Ihnen nach unserer aktuellen Retourenregelung zu 100 % vergütet.

Wichtig: Bitte machen Sie auf der Außenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen übermitteln möchten, wenden Sie sich bitte direkt per E-Mail an die medizinische Information unter: medwiss@089pharm.com.“