Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2941-2950 von 3052.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 ml und 3x30 ml	Levothyroxin	Sanofi-Aventis Deutschland	00842331 05103064	20.01.2015
Rote-Hand-Briefe	Telavancin	Vibativ	Clinigen Healthcare Limited		20.01.2015
Chargenrückruf	Gynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverse	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	02542900 03113940 02764523 00088383	13.01.2015
Chargenüberprüfungen	Bekunis Dragees Bisacodyl 5 mg, 100 Stück, Dragees	Bisacodyl	roha Arzneimittel	06189085	13.01.2015
Rückrufe allgemein	Buscopan »Emra-Med«, 12 Stück, Suppositorien, alle Chargen	Butylscopolamin	Emra-Med Arzneimittel	02897810	06.01.2015
Rückrufe allgemein	DoloVisano Methocarbamol 750 mg, 50 und 100 Stück Tabletten, alle Chargen	Methocarbamol	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	06713379 06713385	06.01.2015
Chargenrückruf	Axura 5 mg / Pumpenhub, »EurimPharm«, 50 und 100ml, Lösung zum Einnehmen	Memantin	EurimPharm Arzneimittel	09677750 10708912	06.01.2015
Chargenrückruf	Axura 5mg / Pumpenhub, »Kohlpharma«, 50 und 100ml, Lösung zum Einnehmen	Memantin	Kohlpharma	10273064 10273058	06.01.2015
Chargenrückruf	Dimazon 40 mg Tabletten, für Hunde / Katzen, 10x10, Tabletten	Furosemid	Intervet Deutschland	05995973	06.01.2015
Rote-Hand-Briefe	Rapiscan	Regadenoson	Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.		06.01.2015

Zeige Ergebnisse 511-520 von 520.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Sandostatin® LAR®- Monatsdepot 30 mg (Octreotid), eine Durchstechflasche: Irrtümliche Inaktivierung von Seriennummern der Charge 371561

Hersteller: Novartis Pharma GmbH	Produkt: Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mg	Wirkstoff: Octreotid
Datum: 06.02.2024	PZN: 02364723

AMK / Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberfranken, dass die Charge 371561 des Arzneimittels Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mg (Octreotid), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, eine Durchstechflasche (PZN 02364723), durch einen firmeninternen Fehler nach Inverkehrbringen durch den pharmazeutischen Unternehmer in den Status „inaktiv/zerstört“ im EU-Hub der EMVO (European Medicines Verification Organisation) gesetzt wurde (1).

Bei der Verifizierung der Arzneimittelpackung in der Apotheke erscheint dadurch die Meldung „inaktiv/zerstört“ im nationalen Verifikationssystem securPharm. Eine Korrektur dieser Statusmeldung durch die Novartis Pharma GmbH ist nicht mehr möglich.
Die Charge ist laut Firma weiterhin verkehrsfähig. Daher bestehe grundsätzlich die Möglichkeit, dass bereits ausgelieferte betroffene Packungen abgegeben werden können. Apotheken können sich unter Angabe der Seriennummer der betroffenen Packung bei der Firma über die Verkehrsfähigkeit rückversichern oder auch eine Ersatzlieferung veranlassen (2).

Näheres hierzu sowie die Kontaktdaten der Firma sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Sandostatin LAR-Monatsdepot unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) Novartis Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sandostatin LAR Monatsdepot 30 mg. (2. Februar 2024)
2) Novartis Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AW: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sandostatin LAR Monatsdepot 30 mg. (2. Februar 2024)