Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Viekirax®	Paritaprevir, Ombitasvir, Ritonavir	Abbvie	10986284	02.03.2015
Chargenrückruf	Abilify 10 mg »CC Pharma«, 14 und 98 Stück, Tabletten	Aripiprazol	CC Pharma	06715013 06715042	24.02.2015
Chargenrückruf	Oxytocin, diverse	Oxytocin	Carinopharm	03119084 03119090	24.02.2015
Rückrufe allgemein	Vokanamet, Filmtabletten, diverse	Canagliflozin / Metformin	Janssen Cilag	10408512 10408535 10408541 10408558 10408564 10408570 10408587 10408593	17.02.2015
Chargenrückruf	Nemexin, 28 Stück, Filmtabletten	Naltrexon	Bristol-Myers SquibbaA	05742545	17.02.2015
Chargenrückruf	Leyhs Fluorid, 100 g, Gel	Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid	Kreussler-Pharma, Chemische Fabrik Kreussler & Co.	09781677	10.02.2015
Chargenrückruf	Pro Ophta Augenverband, diverse		Lohmann & Rauscher	07202215 07202178	10.02.2015
Chargenüberprüfungen	Methergin Injektionslösung, 200 Mikrogramm / ml, 5 Stück, Ampullen	Methylergometrin	Novartis Pharma	00674230	10.02.2015
Diebstahl	Sildaristo	Sildenafil	Aristo Pharma	05700908	10.02.2015
Chargenrückruf	Amioxid-neuraxpharm 60 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel	08909371 08909388 08909394	03.02.2015

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Elpen Pharma GmbH	Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid
Datum: 14.07.2021	PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201317, 201321

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/160/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201415, 201416, 201420

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/320/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201248, 201249, 201285

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt.

Derzeit ist jedoch von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Aus diesem Grund ruft die Elpen Pharma GmbH vorsorglich und ausschließlich die hier genannten Chargen von Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg sowie 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten (PZN 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039 und 16398045), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns gerne telefonisch (030 79740400) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).