Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Testogel Dosiergel 16,2 mg / g Gel	Testosteron	Dr. Kade/Besins Pharma	11666162 11666179	02.11.2016
Chargenrückruf	Kaliumchlorid 7,45 % Braun 100 ml, 20x100 ml, Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	B. Braun Melsungen	02418577	02.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lipidem® Emulsion	Mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Sojaöl und Omega-3-Säuren-Triglyceride	B. Braun Melsungen	12343946	26.10.2016
Chargenrückruf	Aspirin plus C, diverse	Acetylsalicylsäure, Ascorbinsäure	Bayer Vital	01406632 01894063	25.10.2016
Chargenrückruf	Otriven 0,025 %, 10 ml, Nasentropfen	Xylometazolin	Novartis Consumer Health	03842082	25.10.2016
Rote-Hand-Briefe	Blincyto	Blinatumomab	Amgen		25.10.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Citalopram-Hormosan 20 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung	Citalopram	Hormosan Pharma	11898240 11898257	19.10.2016
Rückrufe allgemein	Inimur, diverse	Nifuratel	Taurus Pharma	01875077 01415915 01415890 01415909	18.10.2016
Chargenrückruf	Diamilla 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten, Chargen diverse	Desogestrel	Puren Pharma	09758201 09758218 09758230	18.10.2016
Chargenrückruf	Gabapentin Micro Labs 400 mg, 200 Stück, Hartkapseln	Gabapentin	Micro Labs	10517141	18.10.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) und Myozyme® (Alglucosidase alfa): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Algl	Wirkstoff: Avalglucosidase alfa, Alglucosidase alfa
Datum: 07.08.2026

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen vorübergehenden Lieferengpass von Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Alglucosidase alfa) 50 mg, Lyophilisat für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Avalglucosidase alfa und Alglucosidase alfa sind für die langfristige Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe, einem Mangel an saurer α-Glucosidase, indiziert.

Derzeit verzögern sich die Bereitstellung und Lieferung von Myozyme® und Nexviadyme®. Die Firma hat Maßnahmen ergriffen, um die Auswirkungen zu begrenzen und die Verfügbarkeit nach Möglichkeit sicherzustellen. Über die Verwendung verfügbarer Bestände entscheiden die verschreibenden Ärzte und die zuständigen lokalen Gesundheitsbehörden. Entscheidungen sollen am klinischen Bedarf und am individuellen Patientenprofil ausgerichtet werden.

Näheres ist dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Avalglucosidase alfa- und Alglucosidase alfa-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.