Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2911-2920 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Formotop 12 µg 60 ED, diverse	Formoterol	Astellas Pharma	09542530 09542553	24.03.2015
Chargenrückruf	Visadron 0,125 Prozent »Emra med«, 10 ml, Augentropfen	Phenylephrin	Emra med Arzneimittel	00869086	24.03.2015
Chargenrückruf	Effortil Tropfen »Emra med«. 30 ml, Lösung	Etilefrin	Emra med Arzneimittel	06977693	24.03.2015
Chargenrückruf	Effortil Tropfen »Beragena«, 30 ml, Lösung	Etilefrin	Beragena Arzneimittel	06889049	24.03.2015
Rückrufe allgemein	Piroxicam Hexal	Piroxicam	Hexal	03411790 03411910	17.03.2015
Rückrufe allgemein	Rohypnol 2 mg / ml, 5 Stück, Ampullenpaare, alle Chargen	Flunitrazepam	Roche Pharma	02171467	17.03.2015
Chargenrückruf	EllaOne 30 mg »Emra med«, 1 Stück, Tabletten	Ulipristalacetat	Emra med Arzneimittel	08856686	17.03.2015
Chargenrückruf	EllaOne 30 mg »EurimPharm«, 1 Stück, Tabletten	Ulipristalacetat	EurimPharm Arzneimittel	10536836	17.03.2015
Chargenrückruf	Exforge »Orifarm« und Exforge HCT »Orifarm«, diverse	Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid	Orifarm	10039776 10317809 05386688 10272550 05386694 10343557 10343563 10343592 10343600 10343617 10343646	17.03.2015
Rote-Hand-Briefe	Ketoconazol HRA	Ketoconazol	HRA Pharma		17.03.2015

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Idarubicin PhaRes 1 mg/ml 5mg Injektions-Lösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in russischer und russisch/kasachischer Aufmachung

Hersteller: Pharma Resources GmbH	Produkt: Idarubicin PhaRes 1 mg/ml 5mg Injektions-Lösung	Wirkstoff: Idarubicin
Datum: 29.08.2024

AMK / Die Firma Pharma Resources GmbH informiert über das befristete Inverkehrbringen von Idarubicin PhaRes 1 mg/ml 5mg Injektions-Lösung, in russischer und russisch/kasachischer Aufmachung. Die Packungen sind nicht mit einer deutschsprachigen Gebrauchsinformation versehen. Die Gestattung basiert auf §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und gilt bis zum 31. Dezember 2024, um eine versorgungsrelevante Lieferengpasssituation abzumildern (1).

Idarubicin ist angezeigt zur Remissionsinduktionsbehandlung der akuten myeloischen Leukämie in Kombination mit anderen Zytostatika bei nicht vorbehandelten Patienten.

Laut Firma ist die Ware nicht serialisiert und kann daher nicht in securPharm ausgebucht werden. Der Vertrieb erfolgt über den pharmazeutischen Großhandel sowie im Direktvertrieb. Eine Abgabe an Patienten ist bis zum Ende der Haltbarkeit möglich (2).

Weitere Informationen, wie ein QR-Code zur deutschsprachigen Gebrauchsanweisung, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Idarubicin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 20.08.2024 - befristet bis zum 31.12.2024. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 29. August 2024)
2) Pharma Resources GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Idarubicin PhaRes 1 mg/ml, Injektionslösung - Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1 c AMG. (28. August 2024)