In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufProset Spritzen-Set 5 ml mit Combi rot, 1 x 20 Stück, Spritzen, Ch.-B.: 1E10018001, 1E27018001B.Braun Melsungen0483588818.11.2014
HerstellerinformationHyQviaImmunglobulin G vom MenschenBaxter Deutschland18.11.2014
Rückrufe allgemeinCodicaps Saft, diverse & Optipect Kodein forteUCB Pharma03236246
04334235
04334241		11.11.2014
ChargenrückrufCipralex 10 mg / ml »EurimPharm«, 28 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: 2368404, 2376974EscitalopramEurimPharm Arzneimittel0020403311.11.2014
ChargenrückrufNitrolingual Pumpspray, 14,2 g, Spray, Ch.-B.: 226654, 229200GlyceroltrinitratG. Pohl-Boskamp0112320711.11.2014
ChargenrückrufProset Omnifix-Spritzen Set 10 ml LL, 1 x 25 Stück, SpritzenB.Braun Melsungen0483586511.11.2014
ChargenrückrufDiclac 25, 40 Stück, Tabletten magensaftresistent, Ch.-B.: CH8881DiclofenacHexal0468200204.11.2014
ChargenrückrufPhenprocoumon acis 3 mg, 100 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 140309Phenprocoumonacis Arzneimittel1026954204.11.2014
ChargenrückrufDiclo 25 1 A Pharma, 100 Stück, Tabletten magensaftresistent, Ch.-B.: CL4036, CF6196Diclofenac1 A Pharma0853364104.11.2014
ChargenrückrufZovirax »ACA Müller«, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3L942AciclovirACA Müller ADAG Pharma0887680304.11.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma GmbH		 Produkt:
Budecort 400 Novolizer, diverse		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
30.06.2015		 PZN:
00541440, 00638808, 00638814
Betroffene Chargen:
Budecort 400 Novolizer 100 Hub, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065E
Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065C
Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065D

Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung des genannten Arzneimittels wurden Abweichungen von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis sowie beim Parameter Feinpartikeldosis festgestellt. Aus Vorsichtsgründen rufen wir die genannten Chargen von Budecort 400 Novolizer 100 Hub (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00541440), Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638808) und Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638814) zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen mit den genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an folgende Adresse: NextPharma Logistics GmbH Retourenstelle Astellas Eichenbusch 1 59368 Werne Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 454 4.«