In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTesticulus Similiaplex, 50 ml, Tropfen, alle ChargenTestes bovis D8 , Turnera diffusa D2, Ptychopetalum D2, Lactuca sativa ø, Nuphar lutea D2, Acidum phosphoricum D4Pascoe pharmazeutische Präparate0382926516.12.2014
ChargenrückrufAxura und Memantine MerzMemantinMerz Pharmaceuticals07747475
07747481
07747498
00143136
00143107		16.12.2014
ChargenrückrufBiochemie Pflüger 3 Ferrum phosphoricum D12, 400 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 140929Ferrum phosporicum D12A. Pflüger0631886116.12.2014
ChargenrückrufEbixa 5 mg / Pumpenhub, 50 ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: 365770, 370324, 370334, 474208Memantin Lundbeck07693561
07693638		16.12.2014
Rote-Hand-BriefeCellceptMycophenolatmofetil, aktiver Metabolit: MycophenolsäureRoche Pharma16.12.2014
Rote-Hand-BriefediverseNatriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium und Valpromiddiverse16.12.2014
Rote-Hand-BriefeTecfideraDimethylfumaratBiogen Idec09.12.2014
Rückrufe allgemeinMicroklist, 4, 12 und 50 Stück, Klistiere, alle ChargenNatrium citrat, Natrium-O-dodecylsulfoacetat, SorbitolMcNeil Consumer Healthcare00675962
01552115
01334631		02.12.2014
ChargenrückrufCEC 250 mg, 10 und 20 Stück, Brausetabletten, Ch.-B.: DE8395, DE8396, DN3389, DN3391CefaclorHexal00047102
00047119		02.12.2014
ChargenrückrufImipenem / Cilastatin Hexal 500 / 500 mgImipenem / CilastatinHexal09511305
05101645		02.12.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Janssen Cilag GmbH		 Produkt:
Vokanamet, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Canagliflozin/Metformin
Datum:
17.02.2015		 PZN:
10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593
- Vokanamet, 50/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 50/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen Die Firma Janssen Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Februar 2015 seinen Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 5 SGB V zu Vokanamet in der Therapie des Typ-2-Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung bekanntgegeben. Die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung eingereichten Studiendaten wurden nicht anerkannt und der Therapieoption mit Vokanamet wurde vom G-BA kein Zusatznutzen zugesprochen. Wir werden daher infolge des negativen Beschlusses des G-BA nicht in Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband eintreten. Dies bedingt, dass wir unverzüglich den Vertrieb von Vokanamet (Canagliflozin/Metformin) 50/850 mg, 50/1000 mg, 150/850 mg und 150/1000 mg, jeweils 60 und 180 Filmtabletten (PZN 10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593) in Deutschland einstellen. Aufgrund der rechtlichen Rahmenbedingungen nehmen wir sämtliche Lagerware von den Großhändlern und Apotheken unverzüglich zurück. Ab dem 1. März 2015 werden die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig sein. Patienten, die mit den genannten Arzneimitteln aktuell behandelt werden, müssen sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die individuelle Therapieumstellung vornehmen zu lassen. Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bei den genannten Arzneimitteln bestehen nicht. Wir bitten Sie deshalb um eine Kontrolle Ihrer Lagerbestände. Sollten Sie die genannten Arzneimittel an Lager haben, wenden Sie sich bitte, bezüglich der Retourenabwicklung an den Janssen Customer Service unter der Telefonnummer 02137 955 223.« Hinweis der AMK: Die Kennzeichnung »zurückgezogen (ZG)« im ABDA-Artikelstamm wird voraussichtlich zum 1. März 2015 erfolgen.