Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Formotop 12 µg 60 ED, diverse	Formoterol	Astellas Pharma	09542530 09542553	24.03.2015
Chargenrückruf	Visadron 0,125 Prozent »Emra med«, 10 ml, Augentropfen	Phenylephrin	Emra med Arzneimittel	00869086	24.03.2015
Chargenrückruf	Effortil Tropfen »Emra med«. 30 ml, Lösung	Etilefrin	Emra med Arzneimittel	06977693	24.03.2015
Chargenrückruf	Effortil Tropfen »Beragena«, 30 ml, Lösung	Etilefrin	Beragena Arzneimittel	06889049	24.03.2015
Rückrufe allgemein	Piroxicam Hexal	Piroxicam	Hexal	03411790 03411910	17.03.2015
Rückrufe allgemein	Rohypnol 2 mg / ml, 5 Stück, Ampullenpaare, alle Chargen	Flunitrazepam	Roche Pharma	02171467	17.03.2015
Chargenrückruf	EllaOne 30 mg »Emra med«, 1 Stück, Tabletten	Ulipristalacetat	Emra med Arzneimittel	08856686	17.03.2015
Chargenrückruf	EllaOne 30 mg »EurimPharm«, 1 Stück, Tabletten	Ulipristalacetat	EurimPharm Arzneimittel	10536836	17.03.2015
Chargenrückruf	Exforge »Orifarm« und Exforge HCT »Orifarm«, diverse	Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid	Orifarm	10039776 10317809 05386688 10272550 05386694 10343557 10343563 10343592 10343600 10343617 10343646	17.03.2015
Rote-Hand-Briefe	Ketoconazol HRA	Ketoconazol	HRA Pharma		17.03.2015

Zeige Ergebnisse 511-519 von 519.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Hexal	Produkt: DexaHEXAL 4 mg/ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg/ml Injektionslösung	Wirkstoff: Dexamethason
Datum: 10.07.2023	PZN: 01276879, 01276885, 01276891, 01276916, 01276939, 01276945, 01276951, 01276968

Aktualisierung der AMK vom 12. Juli 2023: Die Firma Hexal AG ergänzt den Rückruf um eine weitere Charge.

DexaHEXAL 4 mg/ml Injektionslösung
5x1 ml, 10x1 ml, 50x1 ml und 2x50x1 ml
Ch.-B.:
5x1 ml: LR8095
10x1 ml: KU0195, LC3226, MF0278, MP5955
50x1 ml: KK2949, KZ7962, LC3230, LL8710, LW7170, MF0279, MP0718
2x50x1 ml: KK3050, KN7633AA, KX9535, KX9536, LA4246, LA4247, LL8707, LS8691, MA5621, MC8545, MF0277, MK6867

DexaHEXAL 8 mg/ml Injektionslösung
5x2 ml, 10x2 ml, 50x2 ml und 2x50x2 ml
Ch.-B.:
5x2 ml: KF7868, MF0281
10x2 ml: KX9899, LD5561, MD3747
50x2 ml: LA4104, LH6856, LF2128, MH0348
2x50x2 ml: KM7533, KU2045, KU2047, KU2046AA, KX9889, KY0388, KY0387, KX9890, LH8479, LH8480, LH9074, LH9075, MF0280, MF0504, MF0506, MF0507

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, ruft die Firma Hexal AG die genannten Chargen von DexaHEXAL 4 mg/ml und 8 mg/2ml Injektionslösung aus dem Handel zurück. Grund hierfür ist ein fehlender sicherheitsrelevanter Warnhinweis aus dem vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführten PSUSA-Verfahren für die betroffenen Dexamethason-haltigen Produkte.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen DexaHEXAL (Dexamethason) 4 mg/ml Injektionslösung, 5x1 ml, 10x1 ml, 50x1 ml und 2x50x1 ml (PZN 01276879, 01276885, 01276891 und 01276916), und DexaHEXAL 8 mg/2 ml Injektionslösung, 5x2 ml, 10x2 ml, 50x2 ml und 2x50x2 ml (PZN 01276939, 01276945, 01276951 und 01276968), zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“