In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2891-2900 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenMerimono Filmtabletten, diverseEstradiolNovartis Pharma08509536
08509559
14.04.2015
ChargenüberprüfungenPamidronat Hospira 9 mg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungPamidronsäureHospira Deutschland0265103214.04.2015
ChargenrückrufAzur compositum 350 mg / 50 mg / 30 mg, 20 Stück, TablettenParacetamol, Coffein, Codein phosphatAristo Pharma0142746207.04.2015
ChargenrückrufCelecoxib beta 200 mg, 50 Stück, HartkapselnCelecoxibbetapharm Arzneimittel0539543407.04.2015
ChargenrückrufEffortil Tropfen »EurimPharm«, 30 ml, LösungEtilefrinEurimPharm Arzneimittel0689843307.04.2015
ChargenrückrufMykosert Spray, 30 ml LösungSertaconazolDr. R. Pfleger Chemische Fabrik0976289807.04.2015
ChargenrückrufRinger-Lösung Plastik, 10 x 1000 ml, InfusionslösungNatriumchlorid, Kaliumchlorid, CalciumchloridBerlin-Chemie0188251607.04.2015
ChargenrückrufViread 245 mg »axicorp«, 30 und 3x30 Stück, FilmtablettenTenofoviraxicorp Pharma B.V.06432858
06432864
07.04.2015
ChargenrückrufViread 245 mg »Medicopharm«, 30 und 3x30 Stück, FilmtablettenTenofovirMedicopharm10315265
10557560
07.04.2015
ChargenrückrufVisadron 0,125 Prozent »EurimPharm«, 10 ml, AugentropfenPhenylephrinEurimPharm Arzneimittel0200069407.04.2015
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel
Produkt:
Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten
Wirkstoff:
Sultiam
Datum:
28.01.2022
PZN:
08767037

Ospolot® 50 mg
200 Filmtabletten
Ch.-B.: 0021002450

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„In einer Packung Ospolot® 50 mg, 200 Filmtabletten, wurden ausschließlich Ospolot® 200 mg-Filmtabletten mit 200 mg des Wirkstoffs Sultiam gefunden. Diese weißen runden 200 mg-Tabletten sind deutlich größer als die 50 mg-Tabletten, mit einer „200“ gekennzeichnet und besitzen eine Bruchrille auf einer Seite.

Aufgrund dieser fehlerhaften Packung rufen wir die genannte Charge des Arzneimittels Ospolot® (Sultiam) 50 mg, 200 Filmtabletten (PZN 08767037), zurück.

Weitere Chargen dieses Arzneimittels oder andere Dosisstärken von Ospolot® sind nicht betroffen. Für eine gesicherte Marktversorgung stehen weitere Chargen des Produktes zur Verfügung. Die ausführliche Prüfung des Vorgangs deutet darauf hin, dass nur diese eine oder wenige Packungen von diesem Fehler betroffen sind.

Trotzdem bitten wir die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Für Rückfragen zur Retourenabwicklung stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 240 zur Verfügung.“