In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242
05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
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05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
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31.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt26.03.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn 19.03.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019

Information der Institutionen und Behörden

AMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 2017

Datum:
11.07.2017

AMK / Seit dem 1. Juli 2017 erhöht die Geschäftsstelle der AMK die Aktualität ihrer Online-Präsenz und ermöglicht eine tagesaktuelle Risikokommunikation an die Apotheken. Dies wird durch eine kon­tinuierliche Online-Stellung der Nachrichten auf der AMK-Internetseite erreicht und gilt dann für AMK-Nachrichten aller Rubriken: »Informationen der Institutionen und Behörden«, »Informationen der Hersteller« sowie »Chargenüberprüfungen, Chargenrückrufe und Rückrufe«.
Ziel der Neuerung ist es, Apotheken nicht mehr wie bisher einmal wöchentlich, sondern tagesaktuell und kontinuierlich über risikominimierende Maßnahmen zu informieren. 

Über alle online gestellten Nachrichten der Rubriken »Informationen der Institu­tionen und Behörden« und »Informationen der Hersteller« können Apotheken sich bereits seit Ende 2014 mittels eines RSS-Feed-Abonnements (unter www.abda.de/rss) direkt per E-Mail informieren lassen. 

Darüber hinaus können sich Apotheken nun durch den neu eingerichteten RSS-Feed zu »Chargenüberprüfungen, Chargenrückrufen und Rückrufen« jederzeit tagesaktuell informieren und Maßnahmen zu den betroffenen Präparaten umsetzen. Beachten Sie bitte, dass Nachrichten zu Rückrufen, Chargenrückrufen und -überprüfungen weiterhin im Mitgliederbereich der AMK-Internetseite veröffentlicht werden, weshalb ein Login für den vollständigen Inhalt erforderlich bleibt. Die Zugangsdaten dafür sind in jeder Print-Ausgabe der Pharmazeu­tischen Zeitung (PZ) unter »AMK-Nachrichten« einzusehen. Die AMK bittet Apotheken, diese Neuerungen in ihre internen Prozesse einzubinden.