In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109652321.10.2024
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080821.10.2024
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
ChargenrückrufArpoya 30 mg TablettenAripiprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG1113329918.10.2024
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Takeda GmbH		 Produkt:
Ebrantil, Retardkapseln, diverse		 Wirkstoff:
Urapidil
Datum:
16.05.2017		 PZN:
03209404, 03209410, 03209427, 03207954, 03208008
Betroffene Chargen:
Ebrantil 30 mg, 60 mg und 90 mg, 50 und 100 Retardkapseln, Ch.-B.: siehe APG-Formular
Ebrantil 30 mg (Klinikpackung), 10x50 Retardkapseln, Ch.-B.: 330509, 336609, 346509, 370586, 370587

Bei den Chargen der genannten Arzneimittel wurden Abweichungen in der Freisetzungsprüfung im Rahmen der Stabilitätsuntersuchung festgestellt. Dabei handelte es sich um eher geringe Abweichungen, weshalb von keiner Gefahr für die Patienten auszugehen ist. Da für die genannten Chargen jedoch die Spezifikation nicht über die gesamte Laufzeit eingehalten wird, hat sich Takeda in Abstimmung mit der zuständigen Behörde entschlossen, die betroffenen Chargen von Ebrantil (Urapidil) 30 mg, 50, 100 und 10x50 Retardkapseln (PZN 03209404, 03209410 und 03209427), Ebrantil 60 mg, 100 Retardkapseln (PZN 03207954) und Ebrantil 90 mg, 100 Retardkapseln (PZN 03208008), zurückzurufen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.


Klinikware bitten wir ausreichend frankiert an folgende Adresse zu senden (Portokosten werden erstattet):


Takeda GmbH
c/o trans-o-flex Logistik-Service GmbH
Industriegebiet A 12
63755 Alzenau.