In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Antinicoticum mono, 100 ml, Tropfen, Antimast Selz TN, 30 und 100 ml, Tropfen, Rytesthin-Tropfen, 30 und 100 ml, Sedaphin Tropfe | pharmarissano Arzneimittel | 04317337 03046793 03046818 02380886 02381377 01746701 01746718 | 15.09.2025 | |
| Chargenrückruf | Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®, | Sanorell Pharma | 03924578 07495803 19382694 19383110 11684059 14378506 04660006 12450547 05974617 06604093 | 15.09.2025 | |
| Rote-Hand-Briefe | Isozid® | Isoniazid | Esteve Pharmaceuticals | 04250018 | 10.09.2025 |
| Chargenrückruf | Ambroxol 75 retard Heumann | Ambroxol | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10061592 03882147 03882153 03882176 | 09.09.2025 |
| Rote-Hand-Briefe | 08.09.2025 | ||||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Leqembi® | Lecanemab | Eisai | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rezdiffra™ | Resmetirom | Madrigal Pharmaceuticals | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Riulvy® | Tegomilfumarat | Neuraxpharm | 01.09.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tivdak® | Tisotumab Vedotin | Genmab | 01.09.2025 | |
| Herstellerinformation | Teglutik | Riluzol | ITF Pharma | 01.09.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen | 17.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen | 16.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung | 13.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten | 10.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen | 09.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungspflicht | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) | 11.02.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 | 04.02.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |