In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenüberprüfungen | Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten | Denk Pharma | 10995840 | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ogsiveo® | Nirogacestat | Springworks Therapeutics Ireland | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ekterly® | Sebetralstat | Kalvista Pharmaceuticals | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lynozyfic® | Linvoseltamab | Regeneron | 01.10.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ezmekly® | Mirdametinib | Spring Works Therapeutics | 01.10.2025 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 u | Duloxetin | Zentiva Pharma | 11276337 11276343 11276366 | 30.09.2025 |
| Chargenrückruf | Floradix mit Eisen | Eisen(II)-gluconat | Salus Pharma | 00382102 | 30.09.2025 |
| Chargenrückruf | Lenalidomid Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg Hartkapseln | Lenalidomid | Viatris Healthcare | 17252579 17252585 17252622 17252651 17252533 17252556 17252562 | 30.09.2025 |
| Rote-Hand-Briefe | Leqembi® | Lecanemab | Eisai | 26.09.2025 | |
| Chargenrückruf | Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis | EurimPharm Arzneimittel | 14417086 | 26.09.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 31.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr | 24.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation | 24.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken | 24.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt | 20.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) | 20.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen | 17.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen | 16.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung | 13.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten | 10.03.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
|
Indikation: |