In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten | Sildenafil | neuraxpharm Arzneimittel | 25.01.2024 | |
| Rückrufe allgemein | Morphanton | Morphin | Juta Pharma | 02254124 02254130 | 22.01.2024 |
| Chargenrückruf | Rosuvastatin / Ezetimib Elpen 5 mg / 10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück, Rosuvastatin / Ezetimib Elpen 10 mg / 10 mg Filmtabletten, 3 | Rosuvastatin / Ezetimib | Elpen Pharma | 16388561 16388578 16388584 16388609 16388615 16388621 | 19.01.2024 |
| Rückrufe allgemein | Morphanton | Morphin | Juta Pharma | 02254176 02254199 02254207 02254213 | 16.01.2024 |
| Chargenrückruf | Depigoid® Milben-Mix 10 DPP / ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP / ml, 1x1,5 ml | Allergen-Extrakt | Leti Pharma | 15246422 15246439 | 11.01.2024 |
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 11.01.2024 | |||
| Chargenrückruf | Kamillenblüten, 75 g | Bombastus-Werke | 12869192 | 05.01.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elrexfio® | Elranatamab | Pfizer | 18651583 18651608 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Loargys® | Pegzilarginase | Immedica Pharma | 19102890 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Agamree® | Vamorolon | Santhera | 18829360 | 01.01.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen | 13.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane | 12.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan | 12.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | ie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde | 12.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 09.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin | 06.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel | 05.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin | 04.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Methotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch | 03.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 03.07.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |