In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenDenk Pharma1099584001.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ogsiveo®Nirogacestat Springworks Therapeutics Ireland01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ekterly®Sebetralstat Kalvista Pharmaceuticals01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lynozyfic®Linvoseltamab Regeneron01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ezmekly®MirdametinibSpring Works Therapeutics01.10.2025
ChargenrückrufDuloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 uDuloxetinZentiva Pharma11276337
11276343
11276366		30.09.2025
ChargenrückrufFloradix mit Eisen Eisen(II)-gluconatSalus Pharma0038210230.09.2025
ChargenrückrufLenalidomid Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg HartkapselnLenalidomidViatris Healthcare17252579
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17252622
17252651
17252533
17252556
17252562		30.09.2025
Rote-Hand-BriefeLeqembi®LecanemabEisai26.09.2025
ChargenrückrufNicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige KaugummisEurimPharm Arzneimittel1441708626.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 31.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
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Chargenrückruf

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Gedeon Richter Pharma GmbH		 Produkt:
Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, 		Wirkstoff:
Ustekinumab
Datum:
01.07.2026		 PZN:
20041975, 20041981, 20041969

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EA25002

Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EC25003

Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 17EB25001

Die Firma Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten Sie darüber informieren, dass die genannten Chargen unseres Präparates Usymro® derzeit vorsorglich auf Großhandelsebene zurückgerufen werden.

Diese Maßnahme erfolgt aufgrund der Änderung des EU-GMP-Konformitätsstatus der Produktionsstätte von Bio-Thera Solutions Ltd. infolge der Ergebnisse einer EMA-Inspektion. Infolgedessen ist die Grundlage für die Chargenzertifizierung und -freigabe in der EU derzeit nicht mehr gegeben.

Bislang gibt es bei den genannten Chargen keine Hinweise auf Abweichungen der Produktspezifikationen, die die Patientensicherheit beeinträchtigen könnten.

Nach unserem Kenntnisstand befindet sich keine Ware mehr in Apotheken.

Vorsorglich bitten wir Sie dennoch, Ihren Bestand zu überprüfen. Sollten sich wider Erwarten einzelne Packungen der genannten Chargen Usymro® (Ustekinumab) 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041975), Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041981), sowie Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 20041969), in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, zur weiteren Abstimmung hinsichtlich der Rücksendung direkt mit unserem Service Center Kontakt aufzunehmen.

Kontakt Service Center: Gedeon Richter Pharma GmbH
E-Mail: verkauf@gedeonrichter.de
Telefon: 06196 76661 22.“