Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Antinicoticum mono, 100 ml, Tropfen, Antimast Selz TN, 30 und 100 ml, Tropfen, Rytesthin-Tropfen, 30 und 100 ml, Sedaphin Tropfe		pharmarissano Arzneimittel	04317337 03046793 03046818 02380886 02381377 01746701 01746718	15.09.2025
Chargenrückruf	Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®,		Sanorell Pharma	03924578 07495803 19382694 19383110 11684059 14378506 04660006 12450547 05974617 06604093	15.09.2025
Rote-Hand-Briefe	Isozid®	Isoniazid	Esteve Pharmaceuticals	04250018	10.09.2025
Chargenrückruf	Ambroxol 75 retard Heumann	Ambroxol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10061592 03882147 03882153 03882176	09.09.2025
Rote-Hand-Briefe					08.09.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Leqembi®	Lecanemab	Eisai		01.09.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rezdiffra™	Resmetirom	Madrigal Pharmaceuticals		01.09.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Riulvy®	Tegomilfumarat	Neuraxpharm		01.09.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tivdak®	Tisotumab Vedotin	Genmab		01.09.2025
Herstellerinformation	Teglutik	Riluzol	ITF Pharma		01.09.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen	17.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen	16.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung	13.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten	10.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	09.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungspflicht	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)	11.02.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019	04.02.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	28.01.2020

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform


Datum: 02.04.2026

AMK / Das BfArM berichtet zur aktuellen Versorgungssituation mit Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform. Laut vorliegender Marktdaten zeigt sich im ersten Halbjahr 2026 ein steigender Anteil regulär in Deutschland in Verkehr gebrachter Ware. Die Versorgungslage wird weiterhin durch bereits erteilte Gestattungen nach § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) für ausländische Präparate stabilisiert.

Es wird erwartet, dass die Verfügbarkeit regulärer Ware weiter steigt und der Bedarf an Importpräparaten entsprechend sinkt. Bereits verfügbare importierte Arzneimittel bleiben jedoch verkehrsfähig.

Die Empfehlungen des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe gemäß § 52b Abs. 3b AMG zu Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels (Stand 11. Juli 2025) sowie eine Übersicht zu erteilten Gestattungen gemäß § 79 Abs. 5 AMG und §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln mit aktueller Gültigkeit (Stand 21. Februar 2026) sind ebenfalls der BfArM-Website zu entnehmen.

Die AMK bittet darum, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Salbutamol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe: Sachstand im Q1/Q2 2026 (Stand: 01.04.2026). www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe (Zugriff am 1. April 2026)