In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
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03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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01.07.2024
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 mAmlodipin / Valsartan / HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
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28.06.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin Heumann Pharma & Co. Generica KG1078568628.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Isotonische Kochsalzlösung NaCl 0,9% Salina Fisiologica Grifols® 0,9%: Ware in spanischer Aufmachung bis einschließlich März verfügbar

Hersteller:
Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG
Datum:
12.12.2024

AMK / Die Firma Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Länderbehörde über die Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents von isotonischer Natriumchloridlösung in spanischer Aufmachung unter der Bezeichnung Salina Fisiologica Grifols 0,9% Solution Para Perfusion.

Zur Bekanntgabe des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) informierte die AMK bereits (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 43, Seite 63).

Bei der betroffenen Ware fehlt eine deutschsprachige Gebrauchsinformation; diese kann bei Direktbestellungen per E-Mail bereitgestellt oder direkt bei der Firma angefordert werden. Eine Kompatibilitätstabelle für Zytostatika- und Antibiotika-Zubereitungen ist vorhanden und wird ebenfalls auf Anfrage von der Firma bereitgestellt.

Die Ware kann ab sofort direkt über die Firma sowie den pharmazeutischen Großhandel bezogen werden. Die Ware wird ab dem 1. Januar 2025 mit deutscher PZN in der ABDA-Datenbank gelistet sein. Betroffene Packungen verfügen über einen Data-Matrix-Code.

Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von isotonischen Natriumchlorid-Lösungen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen

Laborbedarf Klobasa GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Isotonische Natriumchlorid-haltige Lösungen - Gestattungen nach § 79 Absatz 5 AMG. (9. Dezember 2024)