In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht09.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin06.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)22.06.2018
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 201831.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAspirin i.v. 500 mg - Lieferabriss ab Mitte Mai erwartet15.05.2018
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Chargenrückruf

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stü...

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25		 Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
31.07.2024		 PZN:
14352211, 14352234, 14352240, 14352292, 14352435, 14352441, 14352458, 14352470, 14352487, 14352493, 14352464, 14352501, 14352518, 14352694

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1205015

Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1203895, 1211511

Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203961, 1207049, 1209045

Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203960, 1207019, 1208987, 1210098, 1301069, 1302378

Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203253, 1209044, 1309056

Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1208558, 1300718

Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203999, 1204405, 1400552

Ergänzend zu den Chargenrückrufen in Kalenderwoche 26 und 29 (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 26, Seite 72 sowie Nr. 29, Seite 79) bittet die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, um folgende Veröffentlichung:

„Nachuntersuchungen von Atomoxe - 1 A Pharma Hartkapseln haben chargen- und stärkeübergreifend Abweichungen von der Spezifikation bei den Parametern Gehalt, der durchschnittlichen Masse (Kapsel) oder der Gleichförmigkeit der Masse ergeben. Daher ruft die 1 A Pharma GmbH eigenverantwortlich und vorsorglich alle genannten und im Markt befindlichen Chargen zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen von Atomoxe - 1 A Pharma (Atomoxetin) 10 mg Hartkapseln, 7 Stück (PZN 14352211), Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14352234 und 14352240), Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352292 und 14352435), Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14352441, 14352458 und 14352464), Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352470 und 14352487), Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352493 und 14352501), und Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352518 und 14352694), zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“