In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Tetracainhydrochlorid, API | Caesar & Loretz | 10206352 01972314 01972308 13985747 | 03.04.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Eladynos® | Abaloparatid | Theramex | 18829963 18829986 | 01.04.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Velsipity® | Etrasimod | Pfizer | 18683347 19104564 18683376 | 01.04.2024 |
| Chargenrückruf | OPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Nivolumab | Bristol Myers Squibb | 11024618 | 28.03.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 12955974 10785686 | 28.03.2024 |
| Chargenrückruf | Tannolact Fettcreme 0,4 % | Galderma Laboratorium | 08665615 08665621 | 27.03.2024 | |
| Chargenrückruf | Magnesium-Optopan® | Magnesium | Optopan Pharma | 04319951 | 25.03.2024 |
| Chargenrückruf | ACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen | Acetylcystein | Hexal | 06964615 | 25.03.2024 |
| Chargenrückruf | Levodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg Tabletten | Levodopa / Benserazid | Devatis | 16856683 | 25.03.2024 |
| Herstellerinformation | Pfizer Pharma | 21.03.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern | 20.11.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Starkes Nasenbluten unter Sinupret® extract/forte-Zubereitungen | 06.11.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Engpässe von Impfstoffen online melden | 01.11.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM und PEI: UAW-Meldeportal für Patientinnen und Patienten aktualisiert | 01.10.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht | 01.10.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor | 25.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane | 21.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 21.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt | 12.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden | 14.08.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |