In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
Herstellerinformation12.12.2023
Rote-Hand-BriefeFurosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullenhameln pharma12.12.2023
ChargenrückrufEzetimib / Atorvastatin ELPEN FilmtablettenEzetimib / AtorvastatinElpen Pharma17244634
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17244700
17244717
17244723
17244746		11.12.2023
Rückrufe allgemeinTadalafil Holsten 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten, alle PackungsgrößenTadalafilHolsten Pharma15825031
15825048
15825054
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15824971
15824988
15824994
15825002
15825019		08.12.2023
ChargenrückrufMethacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 gCaesar & Loretz10123175
10123181
10123198		06.12.2023
ChargenrückrufPrednifluid®Prednisolonmibe Arzneimittel1077579405.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitamineDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		05.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht09.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin06.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)22.06.2018
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 201831.05.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma		 Produkt:
Aprovel und Coaprovel „ACA Müller“		 Wirkstoff:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Datum:
08.11.2021		 PZN:
13784919, 02540344, 06148229

Aprovel 150 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00269105, 00270027, 00274006 (Originator-Ch.-B.: 0R985)

Aprovel 300 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00240230 (Originator-Ch.-B.: 9R219); 00242998, 00248746 (Originator-Ch.-B.: 9R647); 00242997, 00245320, 00246017, 00247908, 00249480, 00250419 (Originator-Ch.-B.: 9R917); 00258732, 00262996, 00274344 (Originator-Ch.-B.: 9R35V); 00259193, 00259366 (Originator-Ch.-B.: 9R2N8); 00250420, 00252651, 00254263, 00254777, 00254958, 00257117, 00257620 (Originator-Ch.-B.: 9R26Z); 00251131, 00251422, 00254776 (Originator-Ch.-B.: 9R26X); 00248144 (Originator-Ch.-B.: ET036); 00248089 (Originator-Ch.-B.: ET050)

Coaprovel 150 mg/12,5 mg, „ACA Müller“
98 Tabletten
Ch.-B.: 00233126, 00238996 (Originator-Ch.-B.: ET007)

Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber von Aprovel 150 mg, 300mg Tabletten und CoAprovel 150 mg/12,5 mg Tabletten führt im Ausland einen Rückruf der genannten Chargen aufgrund einer möglichen Verunreinigung mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an.
Wir bitten Sie Ihre Bestände auf die angegebenen ACA-Chargen der Produkte Aprovel (Irbesartan) 150 mg, 98 Filmtabletten (PZN 13784919), Aprovel 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 02540344), und Coaprovel (Irbesartan/Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 06148229), zu überprüfen, da wir die betroffenen Packungen der angegebenen Chargen zurückrufen.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG unter der Telefonnummer 0800 1002553, um die weitere Abwicklung zu klären.
Die ACA-Chargennummer finden Sie neben der PZN. Wir bitten Sie die Ware bis spätestens 1. Dezember 2021 zurückzuschicken.“