In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176		30.09.2024
ChargenrückrufBucain®BupivacainPuren Pharma1135355230.09.2024
Rückrufe allgemeinOxbryta® 500 mg FilmtablettenVoxelotorPfizer Pharma1759943230.09.2024
ChargenrückrufSyntrival®wasserlösliches TomatenkonzentratWörwag Pharma10342316
11853846		26.09.2024
HerstellerinformationViramune®NevirapinBoehringer Ingelheim Pharma 24.09.2024
ChargenrückrufIlumetri 100 mg Injektionslösung im FertigpenAlmirall Hermal1807068523.09.2024
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt26.03.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Micro Labs GmbH		 Produkt:
Irbesartan Micro Labs 75 mg, 150 mg und 300 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg, 300 m		 Wirkstoff:
Diverse
Datum:
23.07.2021		 PZN:
11544849, 11544878, 11544915, 12738768, 12738774, 12738780, 12738797, 12738805, 12738811, 12738828, 12738834, 12738840

Betroffene Chargen:

Irbesartan Micro Labs 75 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IAAG020

Irbesartan Micro Labs 150 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IABG032, IABG040, IABG041, IABG047, IABG048, IABG049, IABG050

Irbesartan Micro Labs 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IACG030, IACG033

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: IZAG017

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IZAG013, IZAG017, IZAG018

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: IZCG009, IZCG020

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg
56 Filmtabletten
Ch.-B.: IZCG009, IZCG021

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IZCG009, IZCG013, IZCG014, IZCG017, IZCG019, IZCG021

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/25 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: IZBG009

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: IZBG009, IZBG013


Bei den genannten Chargen wurde eine Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol (AZBT oder Azido)-Verunreinigung des Wirkstoffs Irbesartan festgestellt.
Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Daher rufen wir die betroffenen Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Irbesartan Micro Labs 75 mg, 98 Filmtabletten (PZN 11544849), Irbesartan Micro Labs 150 mg, 98 Filmtabletten (PZN 11544878), Irbesartan Micro Labs 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 11544915), Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12738768, 12738774 und 12738780), Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12738797, 12738805 und 12738811), und Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12738828, 12738834 und 12738840).
Wir bitten um die Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel.