In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352		14.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet23.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren18.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen13.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Aliud Pharma GmbH		 Produkt:
Valsartan AL 320 mg und Valsartan/HCT AL 320/12,5 mg, je 98 Filmtabletten; Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg 56 und 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Diverse
Datum:
09.07.2021		 PZN:
07758438, 07758579, 13947853, 13947876, 13947907, 13947942, 15437062, 15437079, 15437122, 15437145, 15437168

Valsartan AL 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11GJVC

Valsartan/HCT AL 320/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11JFVC

Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg
56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11FG6A, 11FG7C, 11FG9A

Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K2FA

Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K3FA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KDFC, 11KDGA, 11KDKA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KWYA, 11KX1A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KD9A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KLAA, 11KLCA, 11KLDA, 11KLJA


Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen. Daher rufen wir die betroffenen Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Valsartan AL 320 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758438), Valsartan/HCT AL 320/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758579), Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 13947853, 13947876), Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947907), Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947942), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15437062, 15437079), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437122), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437145), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437168).
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift erfolgt unter schriftlicher Anmeldung mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 208060054.
Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.