In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2881-2890 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPiDaNa 1,5 mg, 1 Stück, TablettenLevonorgestrelHRA Pharma0053249321.04.2015
ChargenrückrufQuercecur, 20 und 120 Stück, TablettenDihydroquercetinEvalar09223664
10044524		21.04.2015
ChargenrückrufViread 245 mg »Veron Pharma«, 30 und 3x30 Stück, FilmtablettenTenofovirVeron Pharma05852860
06446725		21.04.2015
ChargenüberprüfungenActonel plus Calcium 35 mg, 84 Stück, FilmtablettenRisedronat, CalciumWarner Chilcott Deutschland0765210221.04.2015
Rote-Hand-BriefeAtarax® HydroxyzinUCB-Pharma21.04.2015
ChargenrückrufArnica / Betula comp., 8x1 ml und 48x1 ml, AmpullenWeleda01618400
02817863		14.04.2015
ChargenrückrufArnica / Formica comp., 8x1 ml, Ampullen, alle ChargenWeleda0161852914.04.2015
ChargenrückrufBetula Cortex Decoctum D2, 8x1 ml, AmpullenWeleda0161966414.04.2015
ChargenrückrufCardiodoron 5 %, 8x1 ml und 48x1 ml, AmpullenWeleda01620288
02818555		14.04.2015
ChargenrückrufTestopatch, transdermale Pflaster, diverseTestosteronPierre Fabre Pharma02498406
02498524
02498530		14.04.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Verapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten: Fehlerhafter Druck der Darreichungsform auf einigen Seitenflächen der Falt

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
erapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten		 Wirkstoff:
Verapamil
Datum:
16.10.2018
AMK / Die Firma 1 A Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung Oberbayern eigenverantwortlich über einen fehlerhaften Druck auf einigen Seitenflächen der Faltschachtel von Verapamil 120 ret – 1 A-Pharma®, 100 Retardtabletten, der Chargen JD3872 und JD3874. Anstelle der korrekten Darreichungsform Retardtabletten wurde versehentlich die Darreichungsform Filmtabletten aufgedruckt.

Auch die AMK erhielt zwei Meldungen aus Apotheken zum Sachverhalt zu einer der betroffenen Chargen, die an die zuständige Behörde weitergeleitet wurden. In einem Fall machte eine Patientin die Apotheke auf den Sachverhalt aufmerksam. Die Firma bestätigt nun, dass es sich bei den genannten Chargen um Retardtabletten handelt.

Die korrekte Darreichungsform lässt sich aus der Produktbezeichnung, der Nennung auf den Frontseiten der Faltschachtel, der PZN, dem Barcode, der Blisterrückseite und der enthaltenen Gebrauchsinformation erkennen.

Die Verapamil-Retardtabletten der Firma 1 A-Pharma lassen sich auch anhand der Arzneiformcharakteristika von den Filmtabletten unterscheiden. Die Retardtablette ist rund, beige- bis ockerfarben und mit einseitiger Bruchkerbe; die Filmtablette hingegen weiß, rund, beidseitig gewölbt und ebenfalls mit einer einseitigen Bruchkerbe versehen.

Ein Rückruf der betroffenen Ware ist nicht vorgesehen. Die Faltschachteln werden mit der nächsten Produktion umgestellt. Bei Rückfragen können die Kontaktdaten der Firma dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen Patienten angemessen zu informieren, um mögliche Irritationen zu vermeiden. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Verapamil sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1 A-Pharma GmbH an AMK (E-Mail Korrespondenz); Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse unter der Rubrik "Informationen der Hersteller" - Verapamil 120 retard-1 A Pharma Tabl - Kennzeichnung (15. Oktober 2018)