In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenMerimono Filmtabletten, diverseEstradiolNovartis Pharma08509536
08509559		14.04.2015
ChargenüberprüfungenPamidronat Hospira 9 mg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungPamidronsäureHospira Deutschland0265103214.04.2015
ChargenrückrufAzur compositum 350 mg / 50 mg / 30 mg, 20 Stück, TablettenParacetamol, Coffein, Codein phosphatAristo Pharma0142746207.04.2015
ChargenrückrufCelecoxib beta 200 mg, 50 Stück, HartkapselnCelecoxibbetapharm Arzneimittel0539543407.04.2015
ChargenrückrufEffortil Tropfen »EurimPharm«, 30 ml, LösungEtilefrinEurimPharm Arzneimittel0689843307.04.2015
ChargenrückrufMykosert Spray, 30 ml LösungSertaconazolDr. R. Pfleger Chemische Fabrik0976289807.04.2015
ChargenrückrufRinger-Lösung Plastik, 10 x 1000 ml, InfusionslösungNatriumchlorid, Kaliumchlorid, CalciumchloridBerlin-Chemie0188251607.04.2015
ChargenrückrufViread 245 mg »axicorp«, 30 und 3x30 Stück, FilmtablettenTenofoviraxicorp Pharma B.V.06432858
06432864		07.04.2015
ChargenrückrufViread 245 mg »Medicopharm«, 30 und 3x30 Stück, FilmtablettenTenofovirMedicopharm10315265
10557560		07.04.2015
ChargenrückrufVisadron 0,125 Prozent »EurimPharm«, 10 ml, AugentropfenPhenylephrinEurimPharm Arzneimittel0200069407.04.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG		 Produkt:
Metalline, diverse
Datum:
21.06.2016		 PZN:
01409843, 00635359, 01495713, 02072713, 02072736
Betroffene Chargen:
Metalline Rolle 10 cm x 5 m, 1 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 605212315
Metalline Kompressen 10x12 cm steril, 10 und 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 550512208
Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 603212208, 606412208, 609212208 und 614312208
Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 606512208, 609412208 und 614512208


Während der Überprüfung der genannten Metalline-Produkte wurde festgestellt, dass sich in Einzelfällen Metallnadeln auf oder in dem rückseitigen Vlies befinden können. Hierbei handelt es sich um Verunreinigungen aus dem Herstellprozess durch die Vernadelung der Vliese, die normalerweise über einen Metalldetektor ausgesondert werden. Die betroffenen Produkte wurden sofort aussortiert und die vorhandene Lagerware zu diesen Chargen gesperrt. Bisher liegen hierzu keine Meldungen aus dem Markt vor. Theoretisch könnten die Nadelbruchstücke zu Stichverletzungen, Entzündungen oder einer Fremdkörperreaktion führen. Da wir jedoch nicht mit Sicherheit ausschließen können, dass Produkte mit diesem Fehler bereits in den Markt gelangt sind, rufen wir im Sinne der Patientensicherheit vorsorglich die potenziell betroffenen Produkte Metalline Rolle 10 cm x 5 m, 1 Stück, Kompressen (PZN 01409843), Metalline Kompressen 10x12 cm steril, 10 und 50 Stück (PZN 00635359 und 01495713), Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück (PZN 02072713) und Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück (PZN 02072736), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhaus-Apotheken werden über das Prozedere des Chargenrückrufs und der Gutschrift direkt von Lohmann & Rauscher informiert.