Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Isoket retard 60 mg Retardtabletten, 60, 98, 100 und 5x70 Stück, Retardtabletten	Isosorbid dinitrat	UCB Pharma	04877059 02288382 05969243 07579635	28.04.2015
Chargenüberprüfungen	Cefpodoxim AL 200 mg, 15 Stück, Filmtabletten	Cefpodoxim	Aliud Pharma	01053412	28.04.2015
Chargenrückruf	Leber-Galle-Kräutertropfen N Salus, 50 ml, Tropfen		Salus Haus	01986523	21.04.2015
Chargenrückruf	Magen-Tropfen N Salus, 50 ml, Tropfen		Salus Haus	01986569	21.04.2015
Chargenrückruf	Nerven-Tropfen N bio Salus, 50 ml, Tropfen		Salus Haus	07373052	21.04.2015
Chargenrückruf	PiDaNa 1,5 mg, 1 Stück, Tabletten	Levonorgestrel	HRA Pharma	00532493	21.04.2015
Chargenrückruf	Quercecur, 20 und 120 Stück, Tabletten	Dihydroquercetin	Evalar	09223664 10044524	21.04.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »Veron Pharma«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten	Tenofovir	Veron Pharma	05852860 06446725	21.04.2015
Chargenüberprüfungen	Actonel plus Calcium 35 mg, 84 Stück, Filmtabletten	Risedronat, Calcium	Warner Chilcott Deutschland	07652102	21.04.2015
Rote-Hand-Briefe	Atarax®	Hydroxyzin	UCB-Pharma		21.04.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück

Hersteller: Glenmark Arzneimittel GmbH	Produkt: Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Wirkstoff: Duloxetin
Datum: 07.02.2024	PZN: 11323321, 17305353, 11323338, 11323373

Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
28, 56 und 98 Stück
Ch.-B.: 210497, 210503, 210535, 211831, 220244, 220273

Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 210300, 210496, 210498, 220230

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen des Arzneimittels Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 11323321, 17305353 und 11323338), und Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück (PZN 11323373), zurück.

Grund des Rückrufs ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der momentan gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin überschritten wird. Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.