Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Symbicort Turbohaler 160 / 4,5 µg, 3x60 Einzeldosen, Inhalationspulver	Budesonid, Formoterol	Orifarm	05548731	27.01.2015
Chargenrückruf	L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 ml und 3x30 ml	Levothyroxin	Sanofi-Aventis Deutschland	00842331 05103064	20.01.2015
Rote-Hand-Briefe	Telavancin	Vibativ	Clinigen Healthcare Limited		20.01.2015
Chargenrückruf	Gynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverse	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	02542900 03113940 02764523 00088383	13.01.2015
Chargenüberprüfungen	Bekunis Dragees Bisacodyl 5 mg, 100 Stück, Dragees	Bisacodyl	roha Arzneimittel	06189085	13.01.2015
Rückrufe allgemein	Buscopan »Emra-Med«, 12 Stück, Suppositorien, alle Chargen	Butylscopolamin	Emra-Med Arzneimittel	02897810	06.01.2015
Rückrufe allgemein	DoloVisano Methocarbamol 750 mg, 50 und 100 Stück Tabletten, alle Chargen	Methocarbamol	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	06713379 06713385	06.01.2015
Chargenrückruf	Axura 5 mg / Pumpenhub, »EurimPharm«, 50 und 100ml, Lösung zum Einnehmen	Memantin	EurimPharm Arzneimittel	09677750 10708912	06.01.2015
Chargenrückruf	Axura 5mg / Pumpenhub, »Kohlpharma«, 50 und 100ml, Lösung zum Einnehmen	Memantin	Kohlpharma	10273064 10273058	06.01.2015
Chargenrückruf	Dimazon 40 mg Tabletten, für Hunde / Katzen, 10x10, Tabletten	Furosemid	Intervet Deutschland	05995973	06.01.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH	Produkt: Seculact 75 Mikrogramm, diverse	Wirkstoff: Desogestrel
Datum: 08.11.2016	PZN: 09751854, 09751860, 09751877

Betroffene Chargen:

Seculact 75 Mikrogramm, 28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX059AB, 4DX059AB/A, 5DX059AA, 5DX160AB
Seculact 75 Mikrogramm, 3x28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX059AA/A, 4DX059AC, 4DX062AA, 4DX062AA/A, 5DX119AA, 5DX160AA
Seculact 75 Mikrogramm, 6x28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: 4DX062AA/A, 4DX063AA, 4DX064AA, 4DX065AA, 4DX066AA, 4DX067AA, 4DX067AA/A, 5DX059AB, 5DX060AA, 5DX120AD, 5DX121AA, 5DX122AA, 5DX159AB, 5DX160AA/A, 5DX160AC, 5DX169AA

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen des Produktes Seculact 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 09751854, 09751860 und 09751877), wurden Ergebnisse außerhalb der Spezifikation bezüglich der chemischen Reinheit festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen des Produktes vorsorglich zurück. Die Qualität und die Sicherheit der vertriebenen Produkte sind der Zentiva Pharma GmbH sehr wichtig. Daher hat sich die Zentiva Pharma GmbH entschlossen, die betroffenen Chargen auf freiwilliger Basis zurückzurufen. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Direktbezieher senden die Ware bitte ausreichend frankiert direkt an folgende Anschrift:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65927 Frankfurt am Main.