In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2861-2870 von 3223.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSevredol 20 mg , 20, 50 und 100 FilmtablettenMorphinkohlpharma11033706
11033681
11033698
01.12.2015
DiebstahlMono Embolex®-PackungenCertoparin NatriumAspen Germany01454358
01454507
01454513
01.12.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Praluent®AlirocumabSanofi-Aventis11320311
11320328
11320280
11320297
01.12.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cresemba®IsavuconazolBasilea Pharmaceutica International11193172
11193143
01.12.2015
ChargenrückrufASS TAD 100 mg protect, 100 Stück, magensaftresistente FilmtablettenAcetylsalicylsäureTAD Pharma0382820224.11.2015
ChargenrückrufMometasonfuroat Glenmark; 1 mg / g 100 g, CremeMometasonfuratGlenmark Arzneimittel0951698124.11.2015
ChargenrückrufNystatin Lederle, 25 g, CremeNystatinMeda Pharma0490072324.11.2015
Rote-Hand-BriefeTecfideraDimethylfumaratBiogen24.11.2015
Rote-Hand-BriefeFumadermDimethylfumaratBiogen24.11.2015
ChargenrückrufPhenprogamma 3, 100 Stück, TablettenPhenprocoumonWörwag Pharma & Ko. KG0270491717.11.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Isotonische Kochsalzlösung NaCl 0,9% Salina Fisiologica Grifols® 0,9%: Ware in spanischer Aufmachung bis einschließlich März verfügbar

Hersteller:
Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG
Datum:
12.12.2024

AMK / Die Firma Laborbedarf Klobasa GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Länderbehörde über die Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents von isotonischer Natriumchloridlösung in spanischer Aufmachung unter der Bezeichnung Salina Fisiologica Grifols 0,9% Solution Para Perfusion.

Zur Bekanntgabe des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) informierte die AMK bereits (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 43, Seite 63).

Bei der betroffenen Ware fehlt eine deutschsprachige Gebrauchsinformation; diese kann bei Direktbestellungen per E-Mail bereitgestellt oder direkt bei der Firma angefordert werden. Eine Kompatibilitätstabelle für Zytostatika- und Antibiotika-Zubereitungen ist vorhanden und wird ebenfalls auf Anfrage von der Firma bereitgestellt.

Die Ware kann ab sofort direkt über die Firma sowie den pharmazeutischen Großhandel bezogen werden. Die Ware wird ab dem 1. Januar 2025 mit deutscher PZN in der ABDA-Datenbank gelistet sein. Betroffene Packungen verfügen über einen Data-Matrix-Code.

Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von isotonischen Natriumchlorid-Lösungen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen

Laborbedarf Klobasa GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Isotonische Natriumchlorid-haltige Lösungen - Gestattungen nach § 79 Absatz 5 AMG. (9. Dezember 2024)