Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Erysidoron 1, 20 und 50 ml, Tropfen	Apis mellifica D2, Atropa belladonna D2	Weleda	00343616 00343622	30.06.2015
Chargenrückruf	Hyoscyamus / Valeriana, 50 ml, Dilution	Hyoscyamus niger D1, Valeriana officinalis, ethanol. Decoctum D3	Weleda	01631553	30.06.2015
Chargenrückruf	Hypericum Auro Cultum Herba D2, 50 ml, Dilution		Weleda	01572164	30.06.2015
Chargenrückruf	Novopulmon 400 µg Novolizer, diverse	Budesonid	Meda Pharma	00771909 00428519	30.06.2015
Chargenrückruf	Olanzapin 1 A Pharma, diverse	Olanzapin	1 A Pharma	09122905 09122940 09122957 09122992 09123017	30.06.2015
Chargenrückruf	Olanzapin Hexal, diverse	Olanzapin	Hexal	09218982 09101257 08874862 09101286 08875270	30.06.2015
Chargenrückruf	Pneumodoron 2, 20 ml, Tropfen	Phosphorus D4, Tartarus stibiatus D2	Weleda	00819496	30.06.2015
Chargenrückruf	Rauwolfia serpentina, Urtinktur D1, 50 ml, Dilution		Weleda	02435995	30.06.2015
Chargenüberprüfungen	NAC 600 akut 1A Pharma, 6 Stück, Brausetabletten	Acetylcystein	1 A Pharma	00562749	30.06.2015
Herstellerinformation	Metformin Atid 1000 mg	Metformin	Dexcel Pharma		30.06.2015

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

		Wirkstoff: Tamoxifen
Datum: 24.02.2022

AMK / Das BfArM ergänzt die Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln.

Auf Grundlage der Bekanntgabe eines Versorgungsmangels gemäß § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zum 18. Februar 2022, erfolgen nun vereinfachte Gestattungen zum Import von Warenbeständen seitens der zuständigen Aufsichtsbehörden der Bundesländer.

Das BfArM publiziert aktuell erste Angaben zu den importierten Arzneimitteln:

Datum	MAH	Produktname	Packungs-Größe	Stärke (in mg)	Chargen Nr.	PZN
18.02.2022	Orion Pharma AG Schweiz	TAMOXIFEN FARMOS 20 mg	100 Tabletten	20	2090314	18039126
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	30 Tabletten	10	B213453	18033158
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	20 Tabletten	20	B213885	18033164
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45904139	n.a.
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45906520	n.a.
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 PCH - Niederlande	30 Tabletten	10	106901	18036180
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 mg Tablets - UK	30 Tabletten	10	111660	18036174

Die jeweils aktuellsten Angaben sind der BfArM-Website zu entnehmen. Die PZN sind voraussichtlich ab dem 15. März im ABDA-Artikelstamm gelistet.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) informiert zudem in einem Schreiben über aktuelle Maßnahmen und die derzeitige Versorgungssituation. Zusätzlich ordnet das BfArM mittels Bescheid gemäß § 52b Absatz 3d AMG gegenüber pharmazeutischen Unternehmen und Großhandlungen Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsengpasses Tamoxifen-haltiger Arzneimittel an.

Das AMK steht in engem Austausch mit den Beteiligten und informiert umgehend, sobald neue Erkenntnisse vorliegen. /

Quellen
1) BfArM; Aktuelle Informationen des BfArM zur eingeschränkten Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe → Tamoxifen (Zugriff am 24. Februar 2022)