In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeImnovidPomalidomidCelgene05.05.2015
Rote-Hand-BriefeGilenyaFingolimodNovartis Pharma05.05.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rixubis®Nonacog gammaBaxter11047401
11047418
11047424
11047430
11047447		04.05.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cerdelga®EliglustatGenzyme1093820404.05.2015
ChargenrückrufClarithromycin dura 500 mg, 14 Stück, FilmtablettenClarithromycinMylan dura0367726928.04.2015
ChargenrückrufIsoket retard 60 mg Retardtabletten, 60, 98, 100 und 5x70 Stück, RetardtablettenIsosorbid dinitratUCB Pharma04877059
02288382
05969243
07579635		28.04.2015
ChargenüberprüfungenCefpodoxim AL 200 mg, 15 Stück, FilmtablettenCefpodoximAliud Pharma0105341228.04.2015
ChargenrückrufLeber-Galle-Kräutertropfen N Salus, 50 ml, TropfenSalus Haus0198652321.04.2015
ChargenrückrufMagen-Tropfen N Salus, 50 ml, TropfenSalus Haus0198656921.04.2015
ChargenrückrufNerven-Tropfen N bio Salus, 50 ml, Tropfen Salus Haus0737305221.04.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Gabapentin
Datum:
10.10.2017		 PZN:
11090880, 11090897
Betroffene Ch.-B.: 6KL0053, 6ML0011 und 7AL0048


Vom pharmazeutischen Großhandel und von Apotheken erhielten wir Nachfragen bezüglich der chargenbezogenen unterschiedlichen Lagerungsbedingungen bei dem Produkt GabaLiquid GeriaSan (Gabapentin) 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 11090880 und 11090897). Bei den genannten Chargen könnte es bei der versehentlichen Kühllagerung zum Ausfall der Konservierungsmittel kommen. Aus diesem Grund möchten wir darauf hinweisen, dass die betroffenen Chargen weiterhin bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C, nicht im Kühlschrank oder einfrieren) zu lagern sind. Wir bitten um Überprüfung Ihres Bestandes bezüglich fälschlicherweise kühl gelagerter Packungen mit den genannten Chargen und Rücksendung an den pharmazeutischen Großhandel. Die Ware wird Ihnen erstattet. Wir möchten darauf hinweisen, dass aufgrund einer Änderung der Galenik neuere Chargen (mit einem Verfalldatum von mindestens 11/2018) bereits seit dem 16. August 2017 im Markt zur Verfügung stehen, für die eine Kühllagerung (2 – 8 °C) vorgesehen ist. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95-8440.«