Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Atacand Plus 16 mg / 12,5 mg »axicorp«, 98 Stück, Tabletten, alle Chargen	Candesartan + Hydrochlorothiazid	axicorp Pharma	05382710	22.12.2015
Rückrufe allgemein	Bicalutamid beta 50 mg, 30 und 90 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Bicalutamid	betapharm Arzneimittel	06715846 06715852	22.12.2015
Rückrufe allgemein	Cutistad, 20 g und 50 g, Creme, alle Chargen	Clotrimazol	Stada	03127103 03127126	22.12.2015
Chargenrückruf	Duodart 0,5 mg / 0,4 mg »Emra-Med«, 90 Stück, Hartkapseln	Dutasterid, Tamsulosin	Emra-Med Arzneimittel	09764526	22.12.2015
Chargenrückruf	Nova T, Intrauterinpessar, diverse		Jenapharm	02330061 02330078	22.12.2015
Chargenrückruf	Penicillin V acis, Trockensaft, diverse	Phenoxymethylpenicillin	acis Arzneimittel	08440796 08444245	22.12.2015
Rote-Hand-Briefe	Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000 / 500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000 / 1000 mg, 5 DFL	Ampicillin+Sulbactam	ratiopharm		22.12.2015
Herstellerinformation	Sprühköpfe für Fentanyl-haltige Nasensprays		diverse		22.12.2015
Rückrufe allgemein	Diflucan i.v. 2 mg / ml, diverse	Fluconazol	Pfizer Pharma	00653334 07269739 00664214 07269745	15.12.2015
Rückrufe allgemein	Dolormin Compact bei Erkältungsschmerzen und Fieber	Ibuprofen	Johnson & Johnson	06969386	15.12.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern


Datum: 20.11.2018

AMK / Das BfArM und das PEI informieren mittels Pressemitteilung über eine gemeinsame Kampagne von weltweit mehr als 30 Arzneimittelbehörden, hierunter aus Ländern der EU, Lateinamerika und dem Nahen Osten, um Patientinnen und Patienten verstärkt zum Melden von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen zu motivieren.

In diesem Jahr stehen insbesondere bei Kindern beobachtete Nebenwirkungen im Fokus der Kampagne. Weiterhin sollen vor allem Schwangere und stillende Frauen für eine sichere Anwendung von Arzneimitteln sowie der Meldung möglicher Nebenwirkungen sensibilisiert werden. Das BfArM stellt in seiner Pressemitteilung zudem einzelne Animationen, Kampagnenvideos und Grafiken zur Verfügung, mit dem Ziel Patientinnen und Patienten den Nutzen von Spontanberichten zu veranschaulichen.

Die AMK nimmt dies zum Anlass, auch Apothekerinnen und Apotheker zum verstärkten Melden von Verdachtsfällen zu Arzneimittelrisiken zu motivieren. Spontanberichte aus Apotheken liefern wertvolle und belastbare Daten aus der Praxis, die helfen, Risiken möglichst frühzeitig zu identifizieren.

Weitere Informationen können Sie dem neuen AMK-Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ entnehmen. Dieser findet sich auf der Website der AMK unter „Downloads“. Fragen zum Thema Arzneimittelsicherheit richten Sie bitte an amk@arzneimittelkommission.de oder kontaktieren Sie die Geschäftsstelle der AMK telefonisch unter 030 40004-552 oder per Fax -553. /

Quellen
1) BfArM; Arzneimittelbehörden rufen weltweit zur verstärkten Meldung von Nebenwirkungen auf; Pressemitteilung 10/18. www.bfarm.de → Service → Presse (19. November 2018)
2) PEI; Arzneimittelbehörden rufen weltweit dazu auf, Nebenwirkungen konsequent zu melden; Pressemitteilung 24/18. www.pei.de → Informationen → Journalisten → Pressemitteilungen (19. November 2018)