Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Dymista, 6,4 g, Nasenspray, diverse Chargen	Fluticason 17-propionat, Azelastin	Meda Pharma	10068973	01.06.2015
Chargenrückruf	Eprex FS »Kohlpharma«, diverse	Epoetin alfa	Kohlpharma	01853058 01423286 01837013	01.06.2015
Chargenrückruf	Caesar & Loretz GmbH, Salicylsäure-Produkte		Caesar & Loretz	01093937 01093943 01094368 01094492 10827479 03313886 02323411 03313892 03313917 02323428	01.06.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »Veron Pharma«, 30 und 3 x 30, Filmtabletten	Tenofovir	Veron Pharma Vertriebs	05852860 06446725	01.06.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brintellix®	Vortioxetin	Lundbeck	10410319 10410331 10410348 10410354 10410360 10410377 10410383 10410408 10410414 10410420 10410437	01.06.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sivextro®	Tedizolid	Cubist UK Ltd	11077939 11077951	01.06.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xadago®	Safinamid	Zambon	10938049 10938032 10938026 10937995	01.06.2015
Chargenrückruf	Erypo FS, Stärke, Stückzahl, Darreichungsform, Ch.-B. siehe Tabelle	Epoetin alfa	Janssen-Cilag	06301240 04109260 06301257 04109277 06301263 04109283 06301286 04109308 01420968 01420980 04109320 01421011 06301292	26.05.2015
Chargenüberprüfungen	Sildenova 50 mg und 100 mg Filmtabletten	Sildenafil	Medicopharm	10018449 10018461 10018478 10018484 10018490 10018509	26.05.2015
Chargenrückruf	Clexane 40 mg »EurimPharm«, 20 Stück, Injektionslösung	Enoxaparin	EurimPharm Arzneimittel	07551619	19.05.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023 - Update

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Aspirin®	Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Datum: 03.04.2023

Aktualisierung der AMK vom 3. April 2023: Die Firma Bayer Vital GmbH informiert in einem aktualisiertem Informationsschreiben über die Verlängerung des Lieferengpasses von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung, bis voraussichtlich Ende Dezember 2023 (2).

AMK / Die Firma Bayer Vital GmbH informiert über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung, voraussichtlich bis Ende April 2023. Lieferungen werden daher nur in reduzierten Mengen erfolgen. Als Gründe werden Produktionsverzögerungen, u. a. durch COVID-19-bedingten Personalmangel, sowie eine deutlich erhöhte Nachfrage seit November 2022 genannt (1).

Die intravenöse Zubereitung wird eingesetzt bei der Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms einschließlich instabiler Angina und Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung bei Patienten, bei denen eine orale Anwendung nicht angezeigt ist. Weiterhin wird sie angewandt bei akuten mäßig starken bis starken Schmerzen, zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura sowie bei Fieber, wenn eine sofortige Temperatursenkung erforderlich und eine orale Anwendung nicht angezeigt ist.

Aspirin® i.v. 500 mg ist ausschließlich in Deutschland zugelassen. Alternativ kann Aspégic® zur Anwendung als Injektions- oder Infusionslösung aus der Schweiz oder Frankreich gemäß den Ausnahmeregeln des § 73 AMG importiert werden.

Das Informationsschreiben kann hier abgerufen werden.

Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Versorgungs- und Lieferengpässen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Zusatzinformationen zu gemeldeten Lieferengpässen (Zugriff am 9. Januar 2023)
2) BfArM; Aktualisiertes Informationsschreiben zum Lieferengpass von Aspirin i.v.. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen → Wirkstoffe mit Zusatzinformationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 3. April 2023)