In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTelmisartan / Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg / 12,5 mg, diverseTelmisartan + HydrochlorthiazidZentiva Pharma10114472
10715415		28.02.2017
ChargenrückrufAdalat Eins, Manteltabletten, diverseNifedipinBayer Vital00758079
00758085
00758122		21.02.2017
ChargenrückrufAmlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg, 20 TablettenAmlodipinFair-Med Healthcare1042049921.02.2017
ChargenrückrufAmoxicillin, HeumannAmoxicillinHeumann Pharma & Co. Generica KG04511967
04511973
10174480
04472724
04472730
07289127		21.02.2017
ChargenrückrufGynFix 200 Kupferkette, 1 StückGynlameda0925448121.02.2017
ChargenrückrufLevetiracetam Aurobindo 100 mg / ml, 300 ml LösungLevetiracetamAurobindo Pharma0951894521.02.2017
ChargenrückrufNifehexal, Retardtabletten, diverseNifedipinHexal04897323
04897346
04897369
04897375		21.02.2017
ChargenrückrufTredalat 10mg / 100mg,100 Stück, FilmtablettenNife­dipin, AcebutololBayer Vital0303822721.02.2017
ChargenrückrufViridal 40 μg, 6 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelAlprostadilUCB Pharma0272830321.02.2017
HerstellerinformationPuren Pharma21.02.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten: Abweichende PZN bei einer Charge in securPharm hinterlegt

Hersteller:
AbZ-Pharma GmbH		 Produkt:
Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Memantin
Datum:
04.08.2026		 PZN:
09929789, 18851276

Der AMK liegen Meldungen aus Apotheken vor, wonach bei Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg, Filmtabletten, für Packungen der Charge 185228 im Rahmen der securPharm-Prüfung eine von der aufgedruckten PZN abweichende PZN angezeigt wird.

Memantin ist zur Behandlung von moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz zugelassen.

Die AbZ-Pharma GmbH informiert nun, dass die Produktbezeichnung von Memantin AbZ Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten (PZN 09929789) in Memantin AbZ 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten (PZN 18851276) geändert wurde. Die betroffene Charge wurde beiden PZN zugeordnet. Daher wird im Rahmen der securPharm-Überprüfung weiterhin die bisherige PZN angezeigt, obwohl auf der Packung bereits die neue PZN aufgedruckt ist. Beim Scannen des DataMatrix-Codes wird keine Fehlermeldung erzeugt.

Laut Firma können die Packungen uneingeschränkt im securPharm-System verbucht und regulär abgegeben werden. Die Diskrepanz wird nur bei einem manuellen Vergleich der aufgedruckten mit der angezeigten PZN sichtbar.

Darüber hinaus weist die Faltschachtel der betroffenen Charge einen Rechtschreibfehler auf. Anstelle der Kennzeichnung „Verwendbar bis“ wurde irrtümlich „Verwendbad bis“ aufgedruckt.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma  entnommen werden.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Memantin-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.