In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2821-2830 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCholeodoron, 50 ml, TropfenChelidoni­um majus ∅, Curcumawurzel-ethanol. Dekokt ∅ (=D1)Weleda0021153030.06.2015
ChargenrückrufErysidoron 1, 20 und 50 ml, TropfenApis mellifica D2, Atropa belladonna D2Weleda00343616
00343622		30.06.2015
ChargenrückrufHyoscyamus / Valeriana, 50 ml, DilutionHyoscyamus niger D1, Valeriana officinalis, ethanol. Decoctum D3Weleda0163155330.06.2015
ChargenrückrufHypericum Auro Cultum Herba D2, 50 ml, DilutionWeleda0157216430.06.2015
ChargenrückrufNovopulmon 400 µg Novolizer, diverseBudesonidMeda Pharma00771909
00428519		30.06.2015
ChargenrückrufOlanzapin 1 A Pharma, diverseOlanzapin1 A Pharma09122905
09122940
09122957
09122992
09123017		30.06.2015
ChargenrückrufOlanzapin Hexal, diverseOlanzapinHexal09218982
09101257
08874862
09101286
08875270		30.06.2015
ChargenrückrufPneumodoron 2, 20 ml, TropfenPhosphorus D4, Tartarus stibiatus D2Weleda0081949630.06.2015
ChargenrückrufRauwolfia serpentina, Urtinktur D1, 50 ml, DilutionWeleda0243599530.06.2015
ChargenüberprüfungenNAC 600 akut 1A Pharma, 6 Stück, BrausetablettenAcetylcystein1 A Pharma0056274930.06.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aliud Pharma		 Produkt:
Valsartan AL und Valsartan/HCT AL		 Wirkstoff:
Valsartan
Datum:
06.07.2018		 PZN:
07758349, 07758378, 07758409, 07758438, 07758504, 07758533, 07758616
Valsartan AL 40 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 74042

Valsartan AL 80 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72293, 73918

Valsartan AL 160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64315, 72325V, 73338, 81350

Valsartan AL 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72366, 72870

Valsartan/HCT AL 160 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70414, 73427

Valsartan/HCT AL 160 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64583, 74195

Valsartan/HCT AL 320 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 71348

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als potentiell krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Daher rufen wir die genannten Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Valsartan AL 40 mg, 28 Filmtabletten (PZN 07758349), Valsartan AL 80, 160 und 320 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758378, 07758409 und 07758438), und Valsartan/HCT (Valsartan, Hydrochlorothiazid) AL 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758504, 07758533 und 07758616).
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 20806-0054 anzumelden.
Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.