In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTaxotere, Infusionslösungskonzentrat, diverseDocetaxelSanofi-Aventis Deutschland05859388
05875631
05859394
05875648		19.04.2016
ChargenüberprüfungenViramune 400 mg »Haemato Pharm«, 30 Stück, Retard-TablettenNevirapinHaemato Pharm0965205219.04.2016
ChargenüberprüfungenViramune 400 mg »Orifarm«, 30 und 90 Stück, Retard-TablettenNevirapinOrifarm09493027
09493033		19.04.2016
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert »Fagron«, alle PackungsgrößenErythromycinFagron08560856
08560833
08560827
08560810
08560804
08560796		12.04.2016
ChargenrückrufLederlind Heilpaste, 25 g, PasteNystatinRiemser Pharma0490063412.04.2016
ChargenrückrufPädiamuc Saft 30 mg / 5 ml, 100 ml, Lösung zum EinnehmenAmbroxolAristo Pharma1166787112.04.2016
ChargenrückrufTollwutglobulin Merieux P, 1x2 ml, DurchstechflascheSanofi Pasteur MSD0304886912.04.2016
Rote-Hand-BriefeGlivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif® und Iclusig®Imatinib; Dasatinib; Nilotinib; Bosutinib; Ponatinibdiverse12.04.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		X-Systo®PivmecillinamLeo Pharma11601352
11601369		07.04.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tagrisso®OsimertinibAstra-Zeneca11334365
11334371		07.04.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Teglutik (Riluzol) 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen: Einzelne Chargen enthalten eine veraltete Gebrauchsinformation

Hersteller:
ITF Pharma		 Produkt:
Teglutik		 Wirkstoff:
Riluzol
Datum:
01.09.2025
AMK / Die Firma ITF Pharma informiert über veraltete Gebrauchsinformationen (Stand 11/2021) in Packungen des Arzneimittels Teglutik (Riluzol) 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen der Chargen 23012, 24005 und 24021. Im Vergleich zur aktuellen Fassung (Stand 02/2023) fehlt hierin die Information im Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen „Ausschlag mit nicht bekannter Häufigkeit“. Der Glutamat-Rezeptor-Modulator wird zur Verlängerung der Lebenserwartung oder zur Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung bei Patienten mit ALS (amyotropher Lateralsklerose) angewendet. In Abstimmung mit der zuständigen Behörde bleiben die betroffenen Chargen weiterhin verfügbar bis neue Ware in den Verkehr gebracht wird, um die kontinuierliche Patientenversorgung sicherzustellen. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Teglutik unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen CSO Pharma Consulting GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Teglutik 5 mg/ml Suspension - Meldung ITF - nicht umgesetzte Änderung in der Gebrauchsinformation (19. August 2025)