Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Olanzapin Hexal, diverse	Olanzapin	Hexal	09101257 08874862 08874879 08874939 08875117 09101317 08875264 09101346 08875287	02.12.2014
Herstellerinformation	Eligard	Leuprorelinacetat	Astellas Pharma		02.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nuwiq®	Simoctocog alfa	Octapharma	10538120 10538137 10538143 10538172	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Glybera®	Alipogentiparvovec	Chiesi	10272194	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Metopiron®	Metyrapon	Laboratoire HRA Pharma	10538947	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Latuda®	Lurasidon	Takeda	10271987 10272018 10714410 10272030 10272047 10714427 10272053	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imbruvica®	Ibrutinib	Janssen	10271757 10271763	01.12.2014
Chargenrückruf	Fenistil, 5 und 10 x 5 Stück, Injektionslösung, Ch.-B.: 11027154 und 11045012	Dimetinden	Novartis Consumer Health	02337666 02337672	25.11.2014
Chargenrückruf	Fentanyl-HEXAL sublingual, diverse	Fentanyl	Hexal	10134960 10134977 10134983 10135008 10135014 10135020 10135037 10135043 10135066 10135072 10135089 10135095	25.11.2014
Chargenrückruf	Glucobay 100, 105 Stück, Tabletten, Ch.-B.: BXGDB21	Acarbose	mevita HandelsGmbH	04349923	25.11.2014

Zeige Ergebnisse 501-503 von 503.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt

Hersteller: Sanofi Pasteur Europe	Produkt: Typhim Vi®	Wirkstoff: Typhus-Polisaccharid-Impfstoff
Datum: 04.07.2023	PZN: 18771519

AMK / Das PEI informiert über die Freigabe einer Charge Typhim Vi® (Typhus-Polisaccharid-Impfstoff) 25 µg Injektionslösung in einer Fertigspritze, der Firma Sanofi Pasteur Europe in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt. Die Ware wird von Anfang Juli bis Ende August 2023 zur Verfügung gestellt.

Es handelt sich um Fertigspritzen mit feststehender Kanüle. Die Faltschachtel der betreffenden Charge (Ch.-B.: U2A491V, verwendbar bis 31. Oktober 2023) ist zweisprachig, in englisch-französischer Aufmachung. Die Kennzeichnung auf dem Spritzen-Etikett und die Gebrauchsinformation ist hingegen dreisprachig, in englisch-französisch-spanischer Aufmachung.

Die fremdsprachlich gekennzeichnete Ware ist mit eigener PZN im ABDA-Artikelstamm gelistet (PZN 18771519).

Auf Grundlage der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) ist es dem PEI möglich, auch Arzneimittel, die nicht den Kennzeichnungsvorgaben der §§ 10 und 11 Arzneimittelgesetz (AMG) entsprechen (z. B. fremdsprachige Beschriftung), im Einzelfall in Deutschland in Verkehr zu bringen, wenn dies zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung erforderlich ist.

Abbildungen der Primär- und Sekundärverpackung des Impfstoffs Typhim Vi® in englisch-französisch-spanischer Aufmachung sowie die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation stellt das PEI auf seiner Website zur Verfügung.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Typhus-Impfstoffen bevorzugt über die Webformulare unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

PEI; Typhus-Impfstoff Typhim Vi mit englisch/französisch/spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Newsroom → Meldungen (Zugriff am 4. Juli 2023)