Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Petnidan Saft, 250 ml, Saft	Ethosuximid	Desitin Arzneimittel	04897197	14.07.2015
Herstellerinformation	Dacogen	Decitabin	Janssen-Cilag		14.07.2015
Diebstahl	Calcium-Sandoz® D Osteo	Calciumcarbonat, Colecalciferol	Hexal	00490429	14.07.2015
Chargenrückruf	Astonin H »ACA Müller«, 100 Stück, Tabletten	Fludrocortison	ACA Müller ADAG Pharma	00193921	07.07.2015
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg »axicorp«, 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel	Trastuzumab	axicorp Pharma B.V.	10385484	07.07.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lynparza®	Olaparib	Astra-Zeneca	10941666	01.07.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cosentyx®	Secukinumab	Novartis Pharma	10626700 10626717 10626686 10626692	01.07.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Empressin®	Vasopressin	Amomed Pharma	11130912	01.07.2015
Chargenrückruf	Budecort 400 Novolizer, diverse	Budesonid	Astellas Pharma	00541440 00638808 00638814	30.06.2015
Chargenrückruf	Cardiodoron, Dilution, diverse	Eseldistelblüten-ethanol. Digestio, Primelblüten-ethanol. Digestio, Hyoscyamus niger ex herba ∅	Weleda	01441522 01441539 01441545	30.06.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Ratiopharm GmbH	Produkt: Pazenir®	Wirkstoff: Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel
Datum: 27.01.2023

AMK / Die Firma Ratiopharm GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über einen vorübergehenden Lieferengpass von Pazenir® (Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel) 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion, ab Ende Januar 2023 (1). Der Lieferengpass wird laut Firma auf eine erhöhte Nachfrage zurückgeführt.

Die AMK berichtete bereits zum vorübergehenden Lieferengpass von Albumin-gebundenem Paclitaxel (Abraxane®) sowie zu der von den medizinischen Fachgesellschaften veröffentlichten Empfehlung zu möglichen therapeutischen Alternativen (2).

Alternative Behandlungsmöglichkeiten für betroffene Patienten sollten unter Berücksichtigung der klinischen Bewertung und der Verfügbarkeit im Markt in Betracht gezogen werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Pazenir® unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) Ratiopharm AG; Informationsschreiben zum Lieferengpass von Pazenir 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe (Zugriff am 27. Januar 2023)
2) AMK; Informationsschreiben zu Abraxane® (nab-Paclitaxel): Vorübergehender Lieferengpass und Inverkehrbringen von ausländischer Ware. Pharm. Ztg. 2022, (167) 45: 84.