Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2801-2810 von 3068.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Opdivo®	Nivolumab	Bristol-Myers Squibb	11024601 11024618	03.08.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lenvima®	Lenvatinib	Eisai	11010728 11010711	03.08.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zykadia®	Ceritinib	Novartis	11095765 11095759	03.08.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kengrexal®	Cangrelor	The Medicines Company	11219210	03.08.2015
Chargenrückruf	Atriance, 6x50 ml, Infusionslösung	Nelarabin	Novartis Pharma	05556392	28.07.2015
Chargenrückruf	Ebrantil 60 mg, »Emra-med«, 50 und 100 Stück, Retardkapseln	Urapidil	Emra-med Arzneimittel	01881356 06064604	28.07.2015
Chargenrückruf	Kytta Geruchsneutral, Creme, diverse	Beinwellwurzel-Fluidextrakt	Merck Selbstmedikation	03784700 03784717 03784723	28.07.2015
Chargenrückruf	Mabthera 500 mg, »axicorp«, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Rituximab	axicorp Pharma B.V.	06400462	28.07.2015
Chargenrückruf	Aggrenox »Orifarm«, 100 Stück, Retardkapseln	Acetylsalicylsäure, Dipyridamol	Orifarm	07789427	21.07.2015
Chargenrückruf	Clexane 40 mg 0,4 ml »Orifarm«, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen	Enoxaparin	Orifarm,	00275702 00275719	21.07.2015

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: 1 A Pharma	Produkt: Valsartan - 1 A Pharma und Valsartan - 1 A Pharma plus	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 06.07.2018

Valsartan - 1 A Pharma 40 mg
28 Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan - 1 A Pharma 80, 160 und 320 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan - 1 A Pharma plus 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejing Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Daher rufen wir alle Chargen der Arzneimittel Valsartan – 1 A Pharma 40, 80, 160 und 320 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07581224, 07581276, 07581649, 07581655, 07581974, 07582028, 07582057, 07582063, 07582092 und 07582100) und Valsartan – 1 A Pharma plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07580710, 07580756, 07580762, 07580779, 07581023, 07581046, 07581052, 07581069, 07581075, 07581081, 07581098, 07581106, 07581112, 07581129 und 07581135), vorsorglich zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen aller Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.