In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2791-2800 von 3554.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTrobalt®RetigabinGlaxoSmithKline02.05.2017
Rückrufe allgemeinCopegus 400 mg, »CC Pharma«, 56 FilmtablettenRibavirinCC Pharma0097400925.04.2017
Rückrufe allgemeinOrfiril, »CC Pharma« 250 ml, Lösung zum EinnehmenNatriumvalproatCC Pharma0711680025.04.2017
Rückrufe allgemeinXenbilox 250 mg, 100 HartkapselnChenodeoxycholsäuresigma-tau Arzneimittel0548476425.04.2017
ChargenrückrufArilin, diverseMetroni­dazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02724311
02587877
02182643		25.04.2017
ChargenrückrufEbrantil 30 mg, »kohlpharma«, 100 RetardkapselnUrapidilkohlpharma0134449225.04.2017
ChargenrückrufKlacid Saft forte, 250 mg / 5 ml 60 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenClarithromycinMylan Healthcare0047368425.04.2017
Rote-Hand-BriefeCotellicCobimetinib Roche Pharma25.04.2017
Herstellerinformation25.04.2017
ChargenrückrufJohanniskraut Tee, diverseSalus Haus05390721
05371882		18.04.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln, 98 Hartkapseln

Hersteller:
Zentiva Pharma GmbH		 Produkt:
Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln		 Wirkstoff:
Fingolimod
Datum:
17.08.2026		 PZN:
17422188

Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln
98 Hartkapseln
Ch.-B.: 4L01372T

Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Zentiva Pharma GmbH ruft die genannte Charge des Arzneimittels Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln, 98 Hartkapseln (PZN 17422188), zurück. Grund des Rückrufs ist, dass im Rahmen von Qualitätsuntersuchungen vereinzelt metallische Partikel in Produkten festgestellt wurden, die aus demselben Bulk-Herstellungsansatz stammen. Die Gesamtbewertung der Untersuchungsergebnisse auf Ebene des Bulk-Herstellungsansatzes ergab eine Überschreitung des internen Akzeptanzkriteriums für Partikel. Daher werden alle aus diesem Bulk-Herstellungsansatz hergestellten Chargen zurückgerufen. Nach aktuellem Kenntnisstand liegt kein Hinweis auf ein signifikantes Risiko für Patienten vor.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Großhandel und Krankenhäuser werden gebeten, die Ware über den Zentiva Retourenshop auf www.pharmamall.de als Retoure anzumelden. Für Rückfragen können Sie sich an den Zentiva Kundenservice, E-Mail: CustomerService.DE@zentiva.com wenden.“