In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTaptiqom 90x0,3 ml, AugentropfenTafluprost, TimololSanten1024613321.07.2015
ChargenrückrufSeroquel Prolong 300 mg »Orifarm«, 50 Stück, Retardtabletten QuetiapinOrifarm0690094021.07.2015
ChargenrückrufAstonin H »ACA Müller«, 50 und 100 Stück, TablettenFludrocortisonACA Müller ADAG Pharma09544405
00193921		14.07.2015
ChargenrückrufIbubeta 800, 20, 50 und 100 Stück, FilmtablettenIbuprofenbetapharm Arzneimittel04802222
04802239
04802245		14.07.2015
ChargenrückrufLoceryl Nagellack »Veron Pharma«, 5 ml, LösungAmorolfinVeron Pharma Vertriebs1122409114.07.2015
ChargenrückrufPetnidan Saft, 250 ml, SaftEthosuximidDesitin Arzneimittel0489719714.07.2015
HerstellerinformationDacogenDecitabinJanssen-Cilag14.07.2015
DiebstahlCalcium-Sandoz® D OsteoCal­ciumcarbonat, ColecalciferolHexal0049042914.07.2015
ChargenrückrufAstonin H »ACA Müller«, 100 Stück, TablettenFludrocortisonACA Müller ADAG Pharma0019392107.07.2015
ChargenrückrufHerceptin 150 mg »axicorp«, 1 Stück, Trockensubstanz ohne LösungsmittelTrastuzumabaxicorp Pharma B.V.1038548407.07.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Vazkepa® 998 mg Weichkapseln, 120 und 360 Stück

Hersteller:
Amarin Germany GmbH		 Produkt:
Vazkepa® 998 mg Weichkapseln		 Wirkstoff:
Icosapent-Ethyl
Datum:
02.03.2023		 PZN:
16924858, 17981953

Vazkepa® 998 mg Weichkapseln
120 und 360 Stück
Alle Chargen


Die Firma Amarin Germany GmbH, 60549 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Als Vertreter des Zulassungsinhabers Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd, Dublin 2, D02 DK18, Ireland, teilen wir mit, dass der Vertrieb des Arzneimittels Vazkepa® 998 mg Weichkapseln in Deutschland nicht wegen Qualitätsmängeln, sondern aus wirtschaftlichen Gründen eingestellt worden ist. Das aufgeführte Arzneimittel haben wir bereits zum 1. September 2022 in der Lauer-Taxe außer Vertrieb gesetzt und rufen dieses Arzneimittel nunmehr zurück.


Die Rückgabe der Arzneimittel soll über den pharmazeutischen Großhandel erfolgen. Alle Großhändler sind informiert.


Wir bitten Sie, noch vorhandene Packungen Vazkepa® (Icosapent-Ethyl) 998 mg Weichkapseln, 120 und 360 Stück (PZN 16924858 und 17981953), bis spätestens 24. März 2023 an den Großhändler zurückzugeben, bei dem Sie Ihren Bestand eingekauft haben.“