In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland0022546626.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 AmpullenTramadolHexal00766653
00766676		26.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA		 Produkt:
Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension, »docpharm«, 1 Fertigspritze		 Wirkstoff:
Paliperidon
Datum:
14.03.2017		 PZN:
11084520
Betroffene Ch.-B.: GBS6601

Die Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA ruft die genannte Charge des Präparates Xeplion (Paliperidon) 100 mg Depot-Injektionssuspension, 1 Fertigspritze (PZN 11084520), zurück. Der Rückruf wird durchgeführt, da es sich um einen Deklarationsfehler bei einer Charge mit 40 Packungen handelt. Die Faltschachteln sind mit der Wirkstärke 100 mg gekennzeichnet. Einige Packungen wurden bei der Umverpackung mit einem Etikett mit der Wirkstärke 75 mg versehen. Das Rückstellmuster war korrekt als Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension deklariert. Folglich führen wir in Absprache mit dem Regierungspräsidium Tübingen diesen Rückruf durch. Bitte überprüfen Sie diesbezüglich Ihre Bestände. Vorhandene Bestände bitten wir frankiert gegen Gutschrift und Erstattung des Portos an die Firmenanschrift:

 

docpharm Arzneimittelvertrieb

GmbH & Co. KGaA

Retouren/Rückruf

Greschbachstraße 7

76229 Karlsruhe

 

zu senden. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an Herrn Dr. med. Dieter Gartner unter Telefon 0721 790709-12 oder Mobil 0173 2307692.