In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet23.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren18.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen13.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Olanzapin Hexal, diverse		 Wirkstoff:
Olanzapin
Datum:
02.12.2014		 PZN:
09101257, 08874862, 08874879, 08874939, 08875117, 09101317, 08875264, 09101346, 08875287
Olanzapin Hexal 5 mg, 56 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CX8915, CX8922 Olanzapin Hexal 10 mg, 35 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CX2667, CX2671, EC9757 Olanzapin Hexal 15 mg, 35, 56 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: , DC3425, DC3431, EM5617 Olanzapin Hexal 20 mg, 56 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CV2247, CV2249, DC3523 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei den genannten Chargen wurde bei der Prüfung auf verwandte Substanzen im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Daher rufen wir die genannten Chargen der Arzneimittel Olanzapin Hexal 5 mg, 56 und 70 Schmelztabletten, Olanzapin Hexal 10 mg, 35 und 70 Schmelztabletten, Olanzapin Hexal 15 mg, 35, 56 und 70 Schmelztabletten, Olanzapin Hexal 20 mg, 56 und 70 Schmelztabletten (PZN 09101257, 08874862, 08874879, 08874939, 08875117, 09101317, 08875264, 09101346, 08875287), zurück. Weitere Chargen / Packungsgrößen sind nicht betroffen. Ein medizinisches Risiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«